Efeitos Terapêuticos de "Ibuprofeno, Difenidramina e Alumínio MgS" na Estomatite Aftosa Recorrente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estomatite aftosa recorrente (EAR) é a lesão oral mais dolorosa com uma prevalência considerável. Os tratamentos de úlcera aftosa mais comuns incluem a aplicação de agentes tópicos, como antibióticos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e imunossupressores.
A mistura de Difenidramina e Suspensão de Alumínio MgS tem sido prescrita como um enxaguatório bucal analgésico por muito tempo, a fim de diminuir um grande número de sintomas de úlceras orais, como úlceras aftosas. O ibuprofeno é um AINE potente com potencial anti-inflamatório razoável prescrito em dores de dente.
Este ensaio clínico randomizado duplo-cego foi conduzido para avaliar o efeito da mistura de ibuprofeno, difenidramina e alumínio MgS nos sintomas de úlceras aftosas.40 os pacientes que participarão deste estudo20 receberão a mistura de Difenidramina e Alumínio MgS, enquanto o outro grupo receberá a mistura de Ibuprofeno, Difenidramina e Alumínio MgS.
Todos os pacientes serão orientados a aplicar o medicamento no local da úlcera 30-60 minutos antes das refeições, 3 vezes ao dia. As úlceras serão avaliadas quando o medicamento for aplicado por 3 dias e o nível de dor e irritação será estimado pela EVA (Escala Visual Analógica, uma régua graduada cujo ponto zero indica a zona de ausência de dor e o 10º ponto foi considerado como a zona de dor máxima).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Qazvin University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- possuir pelo menos uma úlcera aftosa dolorosa nos últimos 3 dias
- com mais de 10 anos de idade
Critério de exclusão:
- doença sistêmica ou síndrome específica (como a de Behçet)
- gravidez
- amamentação
- alergia a AINEs
- história de asma, úlcera péptica, insuficiência hepática e renal e distúrbios hemorrágicos
- consumo de medicamentos anti-inflamatórios nas últimas 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 5cc Ibuprofeno 100mg, 10 cc Difenidramina 25mg, 10 cc AlMgS550mg
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3 vezes ao dia durante 3 dias
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Comparador Ativo: 100 cc Difenidramina, 25 mg e 100 cc AlMgS 550 mg
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3 vezes ao dia durante 3 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de ibuprofeno, difenidramina e alumínio MgS medido na diminuição do nível de dor e sensação de queimação
Prazo: quatro dias após o início do estudo
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a sensação de dor foi medida pela EVA (Visual Analogue Scale, uma régua graduada cujo ponto zero representa a zona de ausência de dor e o 10º ponto foi considerado como a zona de dor máxima) 4 dias após o consumo da solução
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quatro dias após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do ibuprofeno, difenidramina, alumínio MgS e difenidramina e alumínio MgS na diminuição do nível de dor e sensação de queimação
Prazo: 4 dias após o consumo da solução
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a sensação de dor foi medida pela EVA (Escala Visual Analógica) 4 dias após o consumo das soluções e os resultados de ambas as drogas foram analisados
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4 dias após o consumo da solução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Diretor de estudo: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Diretor de estudo: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
- Investigador principal: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
- Investigador principal: Pantea Nazeman, student, QUMS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Estomatite
- Estomatite Aftosa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Agentes Antialérgicos
- Sono, Farmacêutico
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Difenidramina
- Prometazina
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- qums353
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