Terapeutiske effekter av "ibuprofen, difenhydramin og aluminium MgS" på tilbakevendende aftøs stomatitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilbakevendende aftøs stomatitt (RAS) er den mest smertefulle orale lesjonen med en betydelig prevalens. De vanligste behandlingene av aftøst sår inkluderer bruk av aktuelle midler som antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) på immunsuppressiva.
Blandingen av difenhydramin og aluminium MgS-suspensjon har blitt foreskrevet som et smertestillende munnvann i lang tid for å redusere et stort antall orale sårsymptomer som aftøse sår. Ibuprofen er et potent NSAID med rimelig antiinflammatorisk potensiale foreskrevet ved tannsmerter.
Denne dobbeltblinde randomiserte kliniske studien ble utført for å vurdere effekten av ibuprofen, difenhydramin og aluminium MgS-blanding på symptomer på aftøse sår.40 pasienter vil delta i denne studien,20 vil motta blandingen av difenhydramin og aluminium MgS, mens den andre gruppen vil motta blandingen av ibuprofen, difenhydramin og aluminium MgS.
Alle pasienter vil bli bedt om å påføre stoffet på stedet for såret 30-60 minutter før måltider, 3 ganger daglig. Sårene vil bli vurdert når medikamentet påføres i 3 dager, og nivået av smerte og irritasjon vil bli estimert ved hjelp av VAS (Visual Analogue Scale, en skalert linjal der nullpunktet viser sonen for mangel på smerte og det 10. punktet ble vurdert som sonen for maksimal smerte).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har minst ett smertefullt aftøst sår i løpet av de siste 3 dagene
- eldre enn 10 år
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sykdom eller spesifikt syndrom (som Behcets)
- svangerskap
- amming
- allergi mot NSAIDs
- historie med astma, magesår, lever- og nyresvikt og hemoragiske lidelser
- inntak av betennelsesdempende medisiner siste 24 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 5cc Ibuprofen100mg,10cc Difenhydramin25mg,10cc AlMgS550mg
|
3 ganger daglig i 3 dager
|
|
Aktiv komparator: 100 cc difenhydramin, 25 mg og 100 cc AlMgS 550 mg
|
3 ganger daglig i 3 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av ibuprofen, difenhydramin og aluminium MgS målt på reduksjon i smertenivå og brennende følelse
Tidsramme: fire dager etter studiestart
|
smertefølelse ble målt med VAS (Visual Analogue Scale, en skalert linjal der nullpunktet viser sonen for mangel på smerte og det 10. punktet ble ansett som sonen for maksimal smerte)) 4 dager etter inntak av løsningen
|
fire dager etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ibuprofen, difenhydramin, aluminium MgS og difenhydramin og aluminium MgS for å redusere smertenivået og brennende følelse
Tidsramme: 4 dager etter inntak av løsningen
|
smertefølelse ble målt med VAS (Visual Analogue Scale) 4 dager etter inntak av løsningene og resultatene av begge legemidlene ble analysert
|
4 dager etter inntak av løsningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Studieleder: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Studieleder: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
- Hovedetterforsker: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
- Hovedetterforsker: Pantea Nazeman, student, QUMS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatitt
- Stomatitt, aftøs
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Anti-allergiske midler
- Søvnmidler, farmasøytisk
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Antipruritika
- Difenhydramin
- Prometazin
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- qums353
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .