Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiska effekter av "ibuprofen, difenhydramin och aluminium MgS" på återkommande aftös stomatit

16 maj 2012 uppdaterad av: Pantea Nazeman, Qazvin University Of Medical Sciences
Avsikten med studien är att studera effekterna av Ibuprofen, Difenhydramin och Aluminium MgS för att minska tecknen på återkommande aftös stomatit (RAS)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återkommande aftös stomatit (RAS) är den mest smärtsamma orala lesionen med en betydande prevalens. De vanligaste behandlingarna för aftsår inkluderar applicering av topikala medel som antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) på immunsuppressiva medel.

Blandningen av difenhydramin och aluminium MgS-suspension har ordinerats som ett smärtstillande munvatten under lång tid för att minska ett stort antal orala sårsymptom som aftösa sår. Ibuprofen är ett potent NSAID med god antiinflammatorisk potential som föreskrivs vid tandsmärtor.

Denna dubbelblinda randomiserade kliniska studie genomfördes för att bedöma effekten av ibuprofen, difenhydramin och aluminium MgS-blandning på symtom på aftösa sår.40 patienter kommer att delta i denna studie,20 kommer att få blandningen av difenhydramin och aluminium MgS medan den andra gruppen kommer att få ibuprofen, difenhydramin och aluminium MgS blandning.

Alla patienter kommer att instrueras att applicera läkemedlet på platsen för såret 30-60 minuter före måltid, 3 gånger dagligen. Såren kommer att bedömas när läkemedlet appliceras i 3 dagar och nivån av smärta och irritation kommer att uppskattas av VAS (Visual Analogue Scale, en skalad linjal där nollpunkten visar zonen för brist på smärta och den 10:e punkten övervägdes som zonen för maximal smärta).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Qazvin, Iran, Islamiska republiken
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin, Iran, Islamiska republiken
        • Qazvin University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • haft minst ett smärtsamt aftöst sår under de senaste 3 dagarna
  • äldre än 10 år

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom eller specifikt syndrom (som Behcets)
  • graviditet
  • amning
  • allergi mot NSAID
  • historia av astma, magsår, lever- och njursvikt och hemorragiska störningar
  • konsumtion av antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5cc Ibuprofen100mg,10cc Difenhydramin25mg,10cc AlMgS550mg
Läkemedel: Ibuprofen, Difenhydramin och Aluminium MgS
3 gånger dagligen i 3 dagar
Aktiv komparator: 100 cc difenhydramin, 25 mg och 100 cc AlMgS 550 mg
Läkemedel: Difenhydramin och aluminium MgS
3 gånger dagligen i 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av ibuprofen, difenhydramin och aluminium MgS mätt på minskning av smärtnivå och brännande känsla
Tidsram: fyra dagar efter studiestart
smärtkänsla mättes med VAS (Visual Analogue Scale, en skalad linjal där nollpunkten visar zonen för brist på smärta och den 10:e punkten ansågs vara zonen för maximal smärta)) 4 dagar efter konsumtionen av lösningen
fyra dagar efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ibuprofen, difenhydramin, aluminium MgS och difenhydramin och aluminium MgS för att minska smärtnivån och brännande känsla
Tidsram: 4 dagar efter konsumtionen av lösningen
smärtkänsla mättes med VAS (Visual Analogue Scale) 4 dagar efter konsumtionen av lösningarna och resultaten av båda läkemedlen analyserades
4 dagar efter konsumtionen av lösningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Studierektor: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Studierektor: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
  • Huvudutredare: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
  • Huvudutredare: Pantea Nazeman, student, QUMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • qums353

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera