Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van "Ibuprofen, difenhydramine en aluminium MgS" op terugkerende afteuze stomatitis

16 mei 2012 bijgewerkt door: Pantea Nazeman, Qazvin University Of Medical Sciences
De bedoeling van de studie is om de effecten van ibuprofen, difenhydramine en aluminium MgS te bestuderen bij het verminderen van de tekenen van recidiverende afteuze stomatitis (RAS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terugkerende afteuze stomatitis (RAS) is de meest pijnlijke orale laesie met een aanzienlijke prevalentie. De meest gebruikelijke behandelingen voor aften omvatten het toepassen van lokale middelen zoals antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) op immunosuppressiva.

Het mengsel van difenhydramine en aluminium MgS-suspensie is lange tijd voorgeschreven als pijnstillend mondwater om een ​​groot aantal symptomen van mondzweren, zoals aften, te verminderen. Ibuprofen is een krachtige NSAID met een redelijk ontstekingsremmend potentieel dat wordt voorgeschreven bij tandpijn.

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd om het effect van een mengsel van ibuprofen, difenhydramine en aluminium-MgS op de symptomen van aften te beoordelen.40 patiënten zullen deelnemen aan deze studie,20 zullen het mengsel van difenhydramine en aluminium MgS krijgen, terwijl de andere groep een mengsel van ibuprofen, difenhydramine en aluminium MgS zal krijgen.

Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om het medicijn 30-60 minuten voor de maaltijd, 3 maal daags, op de plaats van de zweer aan te brengen. De zweren worden beoordeeld wanneer het medicijn gedurende 3 dagen wordt aangebracht en het niveau van pijn en irritatie wordt geschat door VAS (Visual Analogue Scale, een geschaalde liniaal waarvan het nulpunt de zone van gebrek aan pijn weergeeft en het 10e punt werd overwogen als de zone van maximale pijn).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Qazvin, Iran, Islamitische Republiek
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin, Iran, Islamitische Republiek
        • Qazvin University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de afgelopen 3 dagen ten minste één pijnlijke afteuze zweer hebben gehad
  • ouder dan 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekte of specifiek syndroom (zoals de ziekte van Behcet)
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • allergie voor NSAID's
  • voorgeschiedenis van astma, maagzweren, lever- en nierfalen en bloedingsstoornissen
  • gebruik van ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5 cc Ibuprofen 100 mg, 10 cc difenhydramine 25 mg, 10 cc AlMgS 550 mg
Geneesmiddel: Ibuprofen, difenhydramine en aluminium MgS
3 keer per dag gedurende 3 dagen
Actieve vergelijker: 100 cc difenhydramine, 25 mg en 100 cc AlMgS 550 mg
Geneesmiddel: Difenhydramine en aluminium MgS
3 keer per dag gedurende 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van ibuprofen, difenhydramine en aluminium MgS gemeten op afname van pijnniveau en branderig gevoel
Tijdsspanne: vier dagen na aanvang van het onderzoek
pijnsensatie werd gemeten met VAS (Visual Analogue Scale, een geschaalde liniaal waarbij het nulpunt de zone van gebrek aan pijn weergeeft en het 10e punt werd beschouwd als de zone van maximale pijn)) 4 dagen na consumptie van de oplossing
vier dagen na aanvang van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van ibuprofen, difenhydramine, aluminium MgS en difenhydramine en aluminium MgS bij het verminderen van het pijnniveau en het brandende gevoel
Tijdsspanne: 4 dagen na consumptie van de oplossing
pijnsensatie werd gemeten met VAS (Visual Analogue Scale) 4 dagen na consumptie van de oplossingen en de resultaten van beide geneesmiddelen werden geanalyseerd
4 dagen na consumptie van de oplossing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Studie directeur: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Studie directeur: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
  • Hoofdonderzoeker: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
  • Hoofdonderzoeker: Pantea Nazeman, student, QUMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • qums353

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren