Efectos terapéuticos del "ibuprofeno, la difenhidramina y el aluminio MgS" en la estomatitis aftosa recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estomatitis aftosa recurrente (EAR) es la lesión oral más dolorosa con una prevalencia considerable. Los tratamientos más comunes para las úlceras aftosas incluyen la aplicación de agentes tópicos como antibióticos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) a los inmunosupresores.
La mezcla de suspensión de Difenhidramina y Aluminio MgS ha sido prescrita como enjuague bucal analgésico durante mucho tiempo para disminuir un gran número de síntomas de úlceras orales como las úlceras aftosas. El ibuprofeno es un AINE potente con un potencial antiinflamatorio justo que se prescribe en los dolores dentales.
Este ensayo clínico aleatorizado doble ciego se realizó para evaluar el efecto de la mezcla de ibuprofeno, difenhidramina y aluminio MgS sobre los síntomas de las úlceras aftosas.40 los pacientes que participarán en este estudio, 20 recibirán la mezcla de difenhidramina y aluminio MgS, mientras que el otro grupo recibirá la mezcla de ibuprofeno, difenhidramina y aluminio MgS.
Se indicará a todos los pacientes que apliquen el medicamento en el sitio de la úlcera de 30 a 60 minutos antes de las comidas, 3 veces al día. Las úlceras se evaluarán cuando se aplique el fármaco durante 3 días y se estimará el nivel de dolor e irritación mediante EVA (Escala Visual Analógica, una regla graduada en la que el punto cero muestra la zona de ausencia de dolor y el punto 10 se consideró como la zona de máximo dolor).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qazvin, Irán (República Islámica de
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
-
Qazvin, Irán (República Islámica de
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poseer al menos una úlcera aftosa dolorosa en los últimos 3 días.
- mayores de 10 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica o síndrome específico (como el de Behcet)
- el embarazo
- amamantamiento
- alergia a los AINE
- antecedentes de asma, úlceras pépticas, insuficiencia hepática y renal y trastornos hemorrágicos
- consumo de medicamentos antiinflamatorios en las últimas 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 5 cc de ibuprofeno 100 mg, 10 cc de difenhidramina 25 mg, 10 cc de AlMgS 550 mg
|
3 veces al día durante 3 días
|
|
Comparador activo: 100 cc Difenhidramina, 25 mg y 100 cc AlMgS 550 mg
|
3 veces al día durante 3 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de ibuprofeno, difenhidramina y aluminio MgS medido sobre la disminución del nivel de dolor y la sensación de ardor
Periodo de tiempo: cuatro días después del inicio del estudio
|
la sensación de dolor se midió mediante VAS (escala analógica visual, una regla graduada en la que el punto cero muestra la zona de ausencia de dolor y el punto 10 se consideró como la zona de máximo dolor) 4 días después del consumo de la solución
|
cuatro días después del inicio del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto del ibuprofeno, la difenhidramina, el aluminio MgS y la difenhidramina y el aluminio MgS en la disminución del nivel de dolor y la sensación de ardor
Periodo de tiempo: 4 días después del consumo de la solución
|
la sensación de dolor se midió por EVA (Escala Visual Analógica) 4 días después del consumo de las soluciones y se analizó el resultado de ambos fármacos
|
4 días después del consumo de la solución
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Director de estudio: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Director de estudio: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
- Investigador principal: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
- Investigador principal: Pantea Nazeman, student, QUMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Estomatitis
- Estomatitis Aftosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Agentes antialérgicos
- Ayudas para dormir, Farmacéuticas
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Difenhidramina
- Prometazina
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- qums353
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .