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재발성 아프타성 구내염에 대한 "Ibuprofen, Diphenhydramine 및 Aluminum MgS"의 치료 효과

2012년 5월 16일 업데이트: Pantea Nazeman, Qazvin University Of Medical Sciences
이 연구의 목적은 재발성 아프타성 구내염(RAS)의 징후를 감소시키는 이부프로펜, 디펜히드라민 및 알루미늄 MgS의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

재발성 아프타성 구내염(RAS)은 상당한 유병률을 보이는 가장 고통스러운 구강 병변입니다. 가장 일반적인 아프타성 궤양 치료에는 항생제, NSAID(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs)와 같은 국소 제제를 면역억제제에 적용하는 것이 포함됩니다.

디펜히드라민과 알루미늄 MgS 현탁액의 혼합물은 아프타성 궤양과 같은 많은 구강 궤양 증상을 감소시키기 위해 오랫동안 진통제 구강청결제로 처방되어 왔습니다. 이부프로펜은 치통에 처방되는 상당한 항염증 잠재력을 가진 강력한 NSAID입니다.

이 이중 맹검 무작위 임상 시험은 아프타성 궤양 증상에 대한 이부프로펜, 디펜히드라민 및 알루미늄 MgS 혼합물의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.40 환자는 이 연구에 참여하고,20 Diphenhydramine과 Aluminium MgS의 혼합물을 받는 반면 다른 그룹은 Ibuprofen, Diphenhydramine과 Aluminium MgS 혼합물을 받습니다.

모든 환자는 식사 30-60분 전, 하루 3회 궤양 부위에 약물을 바르도록 지시받을 것입니다. 궤양은 약물이 3일 동안 적용될 때 평가되고 통증 및 자극의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale, 눈금자로서 0점은 통증이 없는 영역을 표시하고 10점은 고려되었습니다. 최대 통증 영역으로).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
        • Qazvin University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3일 동안 적어도 하나의 고통스러운 아프타성 궤양이 있는 경우
  • 10세 이상

제외 기준:

  • 전신 질환 또는 특정 증후군(예: 베체트병)
  • 임신
  • 모유 수유
  • NSAID에 대한 알레르기
  • 천식, 소화성 궤양, 간 및 신부전 및 출혈성 장애의 병력
  • 지난 24시간 동안 항염증제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5cc 이부프로펜100mg,10cc 디펜히드라민25mg,10cc AlMgS550mg
3일 동안 매일 3번
활성 비교기: 100cc 디펜히드라민, 25mg 및 100cc AlMgS 550mg
3일 동안 매일 3번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ibuprofen, Diphenhydramine 및 Aluminum MgS 측정이 통증 및 작열감 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 연구 시작 4일 후
용액 섭취 4일 후 통증 감각은 VAS(Visual Analogue Scale, 0점이 통증 부족 영역을 표시하고 10점이 최대 통증 영역으로 간주되는 눈금자)으로 측정했습니다.
연구 시작 4일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이부프로펜, 디펜히드라민, 알루미늄 MgS 및 디펜히드라민과 알루미늄 MgS의 통증 및 작열감 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 용액 섭취 후 4일
용액 섭취 4일 후 통증 감각을 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하여 두 약물의 결과를 분석하였다.
용액 섭취 후 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • 연구 책임자: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • 연구 책임자: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
  • 수석 연구원: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
  • 수석 연구원: Pantea Nazeman, student, QUMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이부프로펜, 디펜히드라민 및 알루미늄 MgS에 대한 임상 시험

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