- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01293968
재발성 아프타성 구내염에 대한 "Ibuprofen, Diphenhydramine 및 Aluminum MgS"의 치료 효과
연구 개요
상세 설명
재발성 아프타성 구내염(RAS)은 상당한 유병률을 보이는 가장 고통스러운 구강 병변입니다. 가장 일반적인 아프타성 궤양 치료에는 항생제, NSAID(Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs)와 같은 국소 제제를 면역억제제에 적용하는 것이 포함됩니다.
디펜히드라민과 알루미늄 MgS 현탁액의 혼합물은 아프타성 궤양과 같은 많은 구강 궤양 증상을 감소시키기 위해 오랫동안 진통제 구강청결제로 처방되어 왔습니다. 이부프로펜은 치통에 처방되는 상당한 항염증 잠재력을 가진 강력한 NSAID입니다.
이 이중 맹검 무작위 임상 시험은 아프타성 궤양 증상에 대한 이부프로펜, 디펜히드라민 및 알루미늄 MgS 혼합물의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.40 환자는 이 연구에 참여하고,20 Diphenhydramine과 Aluminium MgS의 혼합물을 받는 반면 다른 그룹은 Ibuprofen, Diphenhydramine과 Aluminium MgS 혼합물을 받습니다.
모든 환자는 식사 30-60분 전, 하루 3회 궤양 부위에 약물을 바르도록 지시받을 것입니다. 궤양은 약물이 3일 동안 적용될 때 평가되고 통증 및 자극의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale, 눈금자로서 0점은 통증이 없는 영역을 표시하고 10점은 고려되었습니다. 최대 통증 영역으로).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국
- Qazvin University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3일 동안 적어도 하나의 고통스러운 아프타성 궤양이 있는 경우
- 10세 이상
제외 기준:
- 전신 질환 또는 특정 증후군(예: 베체트병)
- 임신
- 모유 수유
- NSAID에 대한 알레르기
- 천식, 소화성 궤양, 간 및 신부전 및 출혈성 장애의 병력
- 지난 24시간 동안 항염증제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5cc 이부프로펜100mg,10cc 디펜히드라민25mg,10cc AlMgS550mg
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3일 동안 매일 3번
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활성 비교기: 100cc 디펜히드라민, 25mg 및 100cc AlMgS 550mg
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3일 동안 매일 3번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ibuprofen, Diphenhydramine 및 Aluminum MgS 측정이 통증 및 작열감 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 연구 시작 4일 후
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용액 섭취 4일 후 통증 감각은 VAS(Visual Analogue Scale, 0점이 통증 부족 영역을 표시하고 10점이 최대 통증 영역으로 간주되는 눈금자)으로 측정했습니다.
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연구 시작 4일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이부프로펜, 디펜히드라민, 알루미늄 MgS 및 디펜히드라민과 알루미늄 MgS의 통증 및 작열감 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 용액 섭취 후 4일
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용액 섭취 4일 후 통증 감각을 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하여 두 약물의 결과를 분석하였다.
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용액 섭취 후 4일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- 연구 책임자: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- 연구 책임자: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
- 수석 연구원: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
- 수석 연구원: Pantea Nazeman, student, QUMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- qums353
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이부프로펜, 디펜히드라민 및 알루미늄 MgS에 대한 임상 시험
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Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Guangzhou Kangqi Medical Technology Co., LTD아직 모집하지 않음