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Effetti terapeutici di "ibuprofene, difenidramina e alluminio MgS" sulla stomatite aftosa ricorrente

16 maggio 2012 aggiornato da: Pantea Nazeman, Qazvin University Of Medical Sciences
L'intenzione dello studio è studiare gli effetti di ibuprofene, difenidramina e alluminio MgS nel ridurre i segni di stomatite aftosa ricorrente (RAS)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stomatite aftosa ricorrente (RAS) è la lesione orale più dolorosa con una prevalenza considerevole. I trattamenti più comuni per l'ulcera aftosa includono l'applicazione di agenti topici come antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e immunosoppressori.

La miscela di sospensione di Difenidramina e Alluminio MgS è stata a lungo prescritta come collutorio analgesico per diminuire un gran numero di sintomi di ulcere orali come le ulcere aftose. L'ibuprofene è un potente FANS con discreto potenziale antinfiammatorio prescritto nei dolori dentali.

Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco è stato condotto per valutare l'effetto della miscela di ibuprofene, difenidramina e alluminio MgS sui sintomi delle ulcere aftose.40 i pazienti che parteciperanno a questo studio,20 riceveranno la miscela di difenidramina e alluminio MgS mentre l'altro gruppo riceverà la miscela di ibuprofene, difenidramina e alluminio MgS.

Tutti i pazienti saranno istruiti ad applicare il farmaco sul sito dell'ulcera 30-60 minuti prima dei pasti, 3 volte al giorno. Le ulcere saranno valutate quando il farmaco viene applicato per 3 giorni e il livello di dolore e irritazione sarà stimato mediante VAS (Visual Analogue Scale, un righello in scala il cui punto zero mostra la zona di assenza di dolore e il decimo punto è stato considerato come zona di massimo dolore).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del
        • Qazvin University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in possesso di almeno un'ulcera aftosa dolorosa negli ultimi 3 giorni
  • di età superiore ai 10 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica o sindrome specifica (come quella di Behcet)
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • allergia ai FANS
  • storia di asma, ulcere peptiche, insufficienza epatica e renale e disturbi emorragici
  • consumo di farmaci antinfiammatori nelle ultime 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 5 cc Ibuprofene 100 mg, 10 cc Difenidramina 25 mg, 10 cc AlMgS 550 mg
Droga: Ibuprofene, Difenidramina e Alluminio MgS
3 volte al giorno per 3 giorni
Comparatore attivo: 100 cc Difenidramina, 25 mg e 100 cc AlMgS 550 mg
Droga: Difenidramina e Alluminio MgS
3 volte al giorno per 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di ibuprofene, difenidramina e alluminio MgS misurato sulla diminuzione del livello del dolore e della sensazione di bruciore
Lasso di tempo: quattro giorni dopo l'inizio dello studio
la sensazione di dolore è stata misurata mediante VAS (Visual Analogue Scale, un righello graduato il cui punto zero mostra la zona di mancanza di dolore e il decimo punto è stato considerato come la zona di massimo dolore)) 4 giorni dopo il consumo della soluzione
quattro giorni dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto di ibuprofene, difenidramina, alluminio MgS e difenidramina e alluminio MgS nella riduzione del livello di dolore e della sensazione di bruciore
Lasso di tempo: 4 giorni dopo il consumo della soluzione
la sensazione di dolore è stata misurata mediante VAS (Visual Analogue Scale) 4 giorni dopo il consumo delle soluzioni e sono stati analizzati i risultati di entrambi i farmaci
4 giorni dopo il consumo della soluzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Direttore dello studio: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Direttore dello studio: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
  • Investigatore principale: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
  • Investigatore principale: Pantea Nazeman, student, QUMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • qums353

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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