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Therapeutische Wirkungen von "Ibuprofen, Diphenhydramin und Aluminium MgS" auf rezidivierende aphthöse Stomatitis

16. Mai 2012 aktualisiert von: Pantea Nazeman, Qazvin University Of Medical Sciences
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Ibuprofen, Diphenhydramin und Aluminium MgS bei der Verringerung der Anzeichen einer rezidivierenden aphthösen Stomatitis (RAS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rezidivierende aphthöse Stomatitis (RAS) ist die schmerzhafteste orale Läsion mit einer beträchtlichen Prävalenz. Die häufigsten Behandlungen von Aphthen umfassen die Anwendung von topischen Mitteln wie Antibiotika, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) zu Immunsuppressiva.

Die Mischung aus Diphenhydramin und Aluminium-MgS-Suspension wird seit langem als schmerzstillendes Mundwasser verschrieben, um eine große Anzahl von Symptomen von Mundgeschwüren wie Aphthen zu verringern. Ibuprofen ist ein starkes NSAID mit angemessenem entzündungshemmendem Potenzial, das bei Zahnschmerzen verschrieben wird.

Diese doppelblinde, randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer Mischung aus Ibuprofen, Diphenhydramin und Aluminium MgS auf die Symptome von Aphthen zu beurteilen.40 Patienten, die an dieser Studie teilnehmen,20 erhalten die Mischung aus Diphenhydramin und Aluminium MgS, während die andere Gruppe eine Mischung aus Ibuprofen, Diphenhydramin und Aluminium MgS erhält.

Alle Patienten werden angewiesen, das Medikament dreimal täglich 30-60 Minuten vor den Mahlzeiten auf die Stelle des Geschwürs aufzutragen. Die Geschwüre werden bewertet, wenn das Medikament 3 Tage lang angewendet wird, und das Ausmaß der Schmerzen und Reizungen wird durch VAS (visuelle Analogskala, ein skaliertes Lineal, bei dem der Nullpunkt die Zone der Schmerzlosigkeit anzeigt und der 10. Punkt berücksichtigt wurde) geschätzt als Zone des maximalen Schmerzes).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Qazvin, Iran, Islamische Republik
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin, Iran, Islamische Republik
        • Qazvin University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens eine schmerzhafte Aphthe in den letzten 3 Tagen
  • älter als 10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankung oder spezifisches Syndrom (wie Behcet-Krankheit)
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Allergie gegen NSAIDs
  • Geschichte von Asthma, Magengeschwüren, Leber- und Nierenversagen und hämorrhagischen Störungen
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5 cc Ibuprofen 100 mg, 10 cc Diphenhydramin 25 mg, 10 cc AlMgS 550 mg
Arzneimittel: Ibuprofen, Diphenhydramin und Aluminium MgS
3 mal täglich für 3 Tage
Aktiver Komparator: 100 cc Diphenhydramin, 25 mg und 100 cc AlMgS 550 mg
Arzneimittel: Diphenhydramin und Aluminium MgS
3 mal täglich für 3 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Ibuprofen, Diphenhydramin und Aluminium-MgS, gemessen an der Verringerung des Schmerzniveaus und des Brennens
Zeitfenster: vier Tage nach Studienbeginn
Die Schmerzempfindung wurde durch VAS (Visual Analogue Scale, ein skaliertes Lineal, bei dem der Nullpunkt die Zone des Fehlens von Schmerz anzeigt und der 10. Punkt als die Zone des maximalen Schmerzes betrachtet wurde) 4 Tage nach der Einnahme der Lösung gemessen
vier Tage nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Ibuprofen, Diphenhydramin, Aluminium MgS und Diphenhydramin und Aluminium MgS bei der Verringerung des Schmerzniveaus und des Brennens
Zeitfenster: 4 Tage nach dem Lösungsverbrauch
Schmerzempfindung wurde durch VAS (visuelle Analogskala) 4 Tage nach dem Konsum der Lösungen gemessen und die Ergebnisse beider Medikamente wurden analysiert
4 Tage nach dem Lösungsverbrauch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Studienleiter: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Studienleiter: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
  • Hauptermittler: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
  • Hauptermittler: Pantea Nazeman, student, QUMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • qums353

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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