Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтические эффекты «ибупрофена, дифенгидрамина и алюминия MgS» при рецидивирующем афтозном стоматите

16 мая 2012 г. обновлено: Pantea Nazeman, Qazvin University Of Medical Sciences
Целью исследования является изучение влияния ибупрофена, дифенгидрамина и алюминия MgS на уменьшение признаков рецидивирующего афтозного стоматита (РАС).

Обзор исследования

Подробное описание

Рецидивирующий афтозный стоматит (РАС) — наиболее болезненное поражение полости рта со значительной распространенностью. Наиболее распространенные методы лечения афтозной язвы включают применение местных средств, таких как антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и иммунодепрессанты.

Смесь дифенгидрамина и суспензии алюминия MgS долгое время назначали в качестве болеутоляющего средства для полоскания рта, чтобы уменьшить большое количество симптомов язв в полости рта, таких как афтозные язвы. Ибупрофен является сильнодействующим НПВП с умеренным противовоспалительным потенциалом, назначаемым при зубных болях.

Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование было проведено для оценки влияния смеси ибупрофена, димедрола и алюминия MgS на симптомы афтозных язв.40 пациенты, которые будут участвовать в этом исследовании,20 будут получать смесь димедрола и алюминия MgS, в то время как другая группа будет получать смесь ибупрофена, дифенгидрамина и алюминия MgS.

Всем пациентам будет рекомендовано наносить препарат на место язвы за 30-60 минут до еды 3 раза в день. Язвы будут оцениваться при применении препарата в течение 3 дней, а уровень боли и раздражения будет оцениваться по ВАШ (визуально-аналоговая шкала, линейка со шкалой, где нулевой балл отображает зону отсутствия боли, а 10-й балл считается как зона максимальной боли).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Qazvin, Иран, Исламская Республика
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin, Иран, Исламская Республика
        • Qazvin University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие хотя бы одной болезненной афтозной язвы за последние 3 дня
  • старше 10 лет

Критерий исключения:

  • системное заболевание или специфический синдром (например, болезнь Бехчета)
  • беременность
  • грудное вскармливание
  • аллергия на НПВП
  • астма, пептические язвы, печеночная и почечная недостаточность и геморрагические расстройства в анамнезе
  • прием противовоспалительных препаратов за последние 24 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5мл ибупрофена 100мг, 10мл дифенгидрамина 25мг, 10мл AlMgS550мг
3 раза в день в течение 3 дней
Активный компаратор: 100 мл дифенгидрамина, 25 мг и 100 мл AlMgS, 550 мг
3 раза в день в течение 3 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ибупрофена, дифенгидрамина и алюминия MgS на снижение уровня боли и ощущения жжения
Временное ограничение: через четыре дня после начала исследования
болевая чувствительность измерялась по ВАШ (визуальная аналоговая шкала, масштабированная линейка, в которой нулевой балл отображал зону отсутствия боли, а 10-й балл считали зоной максимальной боли)) через 4 дня после употребления раствора
через четыре дня после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ибупрофена, дифенгидрамина, алюминия MgS и дифенгидрамина и алюминия MgS на снижение уровня боли и ощущения жжения
Временное ограничение: Через 4 дня после употребления раствора
болевые ощущения измеряли по ВАШ (визуальной аналоговой шкале) через 4 дня после употребления растворов и анализировали результаты обоих препаратов.
Через 4 дня после употребления раствора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Директор по исследованиям: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Директор по исследованиям: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
  • Главный следователь: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
  • Главный следователь: Pantea Nazeman, student, QUMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • qums353

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться