"Ibuprofeenin, difenhydramiinin ja alumiini-MgS:n" terapeuttiset vaikutukset toistuvaan aftiseen stomatiittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva aftinen stomatiitti (RAS) on tuskallisin suun leesio, jonka esiintyvyys on huomattava. Yleisimpiä aftisten haavaumien hoitoja ovat paikallisten aineiden, kuten antibioottien, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) levittäminen immunosuppressantteihin.
Difenhydramiinin ja alumiini-MgS-suspension seosta on määrätty analgeettiseksi suuvedeksi jo pitkään vähentämään suurta määrää suun haavaumien oireita, kuten aftisia haavaumia. Ibuprofeeni on tehokas NSAID, jolla on reilusti anti-inflammatorinen vaikutus, jota määrätään hammaskipuihin.
Tämä kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin ibuprofeenin, difenhydramiinin ja alumiinin MgS-seoksen vaikutuksen arvioimiseksi aftisten haavaumien oireisiin.40 potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen,20 saavat difenhydramiinin ja alumiini-MgS-seoksen, kun taas toinen ryhmä saa ibuprofeenin, difenhydramiinin ja alumiini-MgS-seoksen.
Kaikkia potilaita neuvotaan levittämään lääkettä haavakohtaan 30-60 minuuttia ennen ateriaa, 3 kertaa päivässä. Haavat arvioidaan, kun lääkettä käytetään 3 päivää ja kivun ja ärsytyksen taso arvioidaan VAS:lla (Visual Analogue Scale, skaalattu viivain, jonka nollapiste näyttää kivun puutteen alueen ja 10. piste otettiin huomioon maksimikipualueena).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on vähintään yksi kivulias aftinen haava viimeisen 3 päivän aikana
- yli 10 vuoden ikäisiä
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus tai spesifinen oireyhtymä (kuten Behcetin oireyhtymä)
- raskaus
- imetys
- allergia tulehduskipulääkkeille
- astma, peptiset haavaumat, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotohäiriöt
- tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5cc ibuprofeeni100mg, 10cc difenhydramiini 25mg, 10cc AlMgS550mg
|
3 kertaa päivässä 3 päivän ajan
|
|
Active Comparator: 100 cc difenhydramiinia, 25 mg ja 100 cc AlMgS 550 mg
|
3 kertaa päivässä 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ibuprofeenin, difenhydramiinin ja alumiinin MgS:n vaikutus kiputason ja polttavan tunteen vähenemiseen mitattuna
Aikaikkuna: neljä päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
kiputuntemusta mitattiin VAS:lla (Visual Analogue Scale, skaalattu viivain, jonka nollapiste näyttää kivun puutteen alueen ja 10. piste katsottiin maksimikivun vyöhykkeeksi)) 4 päivää liuoksen nauttimisen jälkeen
|
neljä päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ibuprofeenin, difenhydramiinin, alumiinin MgS:n ja difenhydramiinin ja alumiinin MgS:n vaikutus kiputason ja polttavan tunteen vähentämiseen
Aikaikkuna: 4 päivää liuoksen nauttimisen jälkeen
|
kiputuntemusta mitattiin VAS:lla (Visual Analogue Scale) 4 päivää liuosten nauttimisen jälkeen ja molempien lääkkeiden tulokset analysoitiin
|
4 päivää liuoksen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Opintojohtaja: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Opintojohtaja: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
- Päätutkija: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
- Päätutkija: Pantea Nazeman, student, QUMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatiitti
- Stomatiitti, aftoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Antiallergiset aineet
- Unilääkkeet, lääkkeet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Difenhydramiini
- Prometatsiini
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- qums353
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .