Efekty terapeutyczne „Ibuprofenu, Difenhydraminy i Aluminium MgS” na nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej (RAS) jest najbardziej bolesną zmianą w jamie ustnej, występującą ze znaczną częstością. Najczęstsze metody leczenia owrzodzeń aftowych obejmują stosowanie środków miejscowych, takich jak antybiotyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi.
Mieszanka zawiesiny difenhydraminy i glinu MgS od dawna jest przepisywana jako przeciwbólowy płyn do płukania jamy ustnej w celu zmniejszenia wielu objawów owrzodzeń jamy ustnej, takich jak afty. Ibuprofen jest silnym NLPZ o sporym potencjale przeciwzapalnym, przepisywanym przy bólach zębów.
To randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono w celu oceny wpływu mieszaniny ibuprofenu, difenhydraminy i glinu MgS na objawy owrzodzeń aftowych.40 pacjenci będą uczestniczyć w tym badaniu,20 otrzymają mieszaninę difenhydraminy i glinu MgS, podczas gdy druga grupa otrzyma mieszaninę ibuprofenu, difenhydraminy i glinu MgS.
Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby stosować lek w miejscu wrzodu 30-60 minut przed posiłkiem, 3 razy dziennie. Owrzodzenia będą oceniane po stosowaniu leku przez 3 dni, a poziom bólu i podrażnienia zostanie oszacowany za pomocą VAS (Visual Analogue Scale, skalowanej linijki, której punkt zerowy przedstawia strefę braku bólu, a punkt 10 uznano za jako strefa maksymalnego bólu).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z co najmniej jednym bolesnym owrzodzeniem aftowym w ciągu ostatnich 3 dni
- starsze niż 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa lub specyficzny zespół (taki jak zespół Behceta)
- ciąża
- karmienie piersią
- alergia na NLPZ
- historia astmy, wrzodów trawiennych, niewydolności wątroby i nerek oraz zaburzeń krwotocznych
- przyjmowanie leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 24 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5 cm3 Ibuprofenu 100 mg, 10 cm3 Difenhydraminy 25 mg, 10 cm3 AlMgS550 mg
|
3 razy dziennie przez 3 dni
|
|
Aktywny komparator: 100 cm3 difenhydraminy, 25 mg i 100 cm3 AlMgS 550 mg
|
3 razy dziennie przez 3 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzony wpływ ibuprofenu, difenhydraminy i glinu MgS na zmniejszenie poziomu bólu i uczucia pieczenia
Ramy czasowe: cztery dni po rozpoczęciu badania
|
odczuwanie bólu mierzono za pomocą VAS (Visual Analogue Scale, skalowana linijka, na której punkt zerowy przedstawia strefę braku bólu, a punkt 10 uznano za strefę maksymalnego bólu)) 4 dni po spożyciu roztworu
|
cztery dni po rozpoczęciu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ Ibuprofenu, Difenhydraminy, Aluminium MgS oraz Difenhydraminy i Aluminium MgS na zmniejszenie poziomu bólu i uczucia pieczenia
Ramy czasowe: 4 dni po spożyciu roztworu
|
czucie bólu mierzono za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) 4 dni po spożyciu roztworów i analizowano wyniki obu leków
|
4 dni po spożyciu roztworu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Dyrektor Studium: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Dyrektor Studium: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
- Główny śledczy: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
- Główny śledczy: Pantea Nazeman, student, QUMS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie jamy ustnej
- Zapalenie jamy ustnej, aftowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki dermatologiczne
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Środki antyalergiczne
- Środki nasenne, farmaceutyczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Przeciwświądowe
- Difenhydramina
- Prometazyna
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- qums353
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .