Terapeutické účinky "ibuprofenu, difenhydraminu a hliníku MgS" na recidivující aftózní stomatitidu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rekurentní aftózní stomatitida (RAS) je nejbolestivější orální léze se značnou prevalencí. Nejběžnější léčba aftů zahrnuje aplikaci topických látek, jako jsou antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) na imunosupresiva.
Směs difenhydraminu a síranu hlinitého byla dlouhou dobu předepisována jako analgetická ústní voda, aby se snížilo velké množství příznaků vředů v dutině ústní, jako jsou afty. Ibuprofen je silný NSAID se slušným protizánětlivým potenciálem předepisovaný při bolestech zubů.
Tato dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie byla provedena za účelem posouzení účinku směsi ibuprofenu, difenhydraminu a síranu hliníku na symptomy aft.40 této studie se budou účastnit pacienti20, bude dostávat směs difenhydraminu a hliníku MgS, zatímco druhá skupina bude dostávat ibuprofen, difenhydramin a směs hliníku MgS.
Všichni pacienti budou poučeni, aby aplikovali lék na místo vředu 30-60 minut před jídlem, 3krát denně. Vředy budou posouzeny, když je lék aplikován po dobu 3 dnů a úroveň bolesti a podráždění bude odhadnuta pomocí VAS (Visual Analogue Scale, škálované pravítko, jehož nulový bod zobrazuje zónu nedostatku bolesti a byl uvažován 10. bod jako zóna maximální bolesti).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qazvin, Írán, Islámská republika
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
-
Qazvin, Írán, Islámská republika
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít alespoň jeden bolestivý aft za poslední 3 dny
- starší 10 let
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění nebo specifický syndrom (jako je Behcetův)
- těhotenství
- kojení
- alergie na NSAID
- anamnéza astmatu, peptických vředů, selhání jater a ledvin a hemoragických poruch
- konzumace protizánětlivých léků za posledních 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 5 cc Ibuprofen 100 mg, 10 cc Difenhydramin 25 mg, 10 cc AlMgS 550 mg
|
3krát denně po dobu 3 dnů
|
|
Aktivní komparátor: 100 cc difenhydraminu, 25 mg a 100 cc AlMgS 550 mg
|
3krát denně po dobu 3 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek ibuprofenu, difenhydraminu a síranu hliníku měřeno na snížení úrovně bolesti a pocitu pálení
Časové okno: čtyři dny po zahájení studie
|
pocit bolesti byl měřen pomocí VAS (Visual Analogue Scale, škálované pravítko, jehož nulový bod zobrazuje zónu nedostatku bolesti a 10. bod byl považován za zónu maximální bolesti)) 4 dny po požití roztoku
|
čtyři dny po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek ibuprofenu, difenhydraminu, síranu hliníku a difenhydraminu a síranu hlinitého na snížení úrovně bolesti a pocitu pálení
Časové okno: 4 dny po spotřebování roztoku
|
pocit bolesti byl měřen pomocí VAS (Visual Analogue Scale) 4 dny po konzumaci roztoků a byly analyzovány výsledky obou léků
|
4 dny po spotřebování roztoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Ředitel studie: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Ředitel studie: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
- Vrchní vyšetřovatel: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
- Vrchní vyšetřovatel: Pantea Nazeman, student, QUMS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatitida
- Stomatitida, aft
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Dermatologická činidla
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Antialergické látky
- Pomůcky na spaní, Farmaceutické
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antipruritika
- Difenhydramin
- Promethazin
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- qums353
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .