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“布洛芬、苯海拉明、硫化铝”治疗复发性口疮性口炎的疗效观察

2012年5月16日 更新者:Pantea Nazeman、Qazvin University Of Medical Sciences
该研究的目的是研究布洛芬、苯海拉明和硫化铝在减少复发性口疮性口炎 (RAS) 体征方面的作用

研究概览

详细说明

复发性阿弗他口炎 (RAS) 是最痛苦的口腔病变,患病率相当高。 最常见的阿弗他溃疡治疗包括应用外用药物,例如抗生素、非甾体抗炎药 (NSAID) 和免疫抑制剂。

苯海拉明和铝 MgS 悬浮液的混合物长期以来一直被指定为止痛漱口水,以减轻大量口腔溃疡症状,例如口疮性溃疡。 布洛芬是一种有效的非甾体抗炎药,在治疗牙痛方面具有相当的抗炎潜力。

这项双盲随机临床试验旨在评估布洛芬、苯海拉明和硫化铝混合物对阿弗他溃疡症状的影响。 40 患者将参与这项研究,20 名患者将接受苯海拉明和铝 MgS 的混合物,而另一组将接受布洛芬、苯海拉明和铝 MgS 的混合物。

将指示所有患者在饭前 30-60 分钟将药物涂抹在溃疡部位,每天 3 次。 当药物应用 3 天时将评估溃疡,并通过 VAS(视觉模拟量表,一种刻度尺,其零点显示无疼痛区域,第 10 点被认为是疼痛和刺激的水平作为最大疼痛区)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Qazvin、伊朗伊斯兰共和国
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin、伊朗伊斯兰共和国
        • Qazvin University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去 3 天内至少患过一次疼痛性阿弗他溃疡
  • 10岁以上

排除标准:

  • 全身性疾病或特定综合征(如白塞氏症)
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 对非甾体抗炎药过敏
  • 哮喘病史、消化性溃疡病史、肝肾衰竭病史和出血性疾病病史
  • 过去 24 小时内服用消炎药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:5cc 布洛芬 100mg,10 cc 苯海拉明 25mg,10 cc AlMgS550mg
每天3次,连续3天
有源比较器:100 cc 苯海拉明,25 mg 和 100 cc AlMgS 550 mg
每天3次,连续3天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量布洛芬、苯海拉明和铝 MgS 对疼痛水平和灼烧感降低的影响
大体时间:研究开始后四天
在消耗溶液后 4 天,通过 VAS(视觉模拟量表,一种刻度尺,其中零点显示无痛区,第 10 点被认为是最大痛区)测量痛觉
研究开始后四天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
布洛芬、苯海拉明、铝 MgS 和苯海拉明和铝 MgS 在降低疼痛水平和烧灼感方面的作用
大体时间:溶液消耗后 4 天
在消耗溶液后 4 天通过 VAS(视觉模拟量表)测量疼痛感,并分析两种药物的结果
溶液消耗后 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S、QUMS
  • 研究主任:Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S、QUMS
  • 研究主任:Marjan Nasiri asl, PhD、QUMS
  • 首席研究员:Faeze Mirmiran, D.D.S、QUMS
  • 首席研究员:Pantea Nazeman, student、QUMS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月10日

首次发布 (估计)

2011年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月16日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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