Az "ibuprofen, difenhidramin és alumínium-magnézium" terápiás hatásai a visszatérő aftás szájgyulladásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A visszatérő aphtos stomatitis (RAS) a legfájdalmasabb szájüregi elváltozás, jelentős prevalenciával. A leggyakoribb aftás fekélykezelések közé tartozik a helyi szerek, például antibiotikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) immunszuppresszánsok alkalmazása.
A difenhidramin és alumínium-MgS szuszpenzió keverékét már régóta fájdalomcsillapító szájvízként írják fel a szájüregi fekélyek számos tünetének, például az aftás fekélyek csökkentésére. Az ibuprofén egy erős gyulladáscsökkentő hatású NSAID, amelyet fogászati fájdalmakra írnak fel.
Ezt a kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot az ibuprofén, difenhidramin és alumínium-MgS keverék aftás fekélyek tüneteire gyakorolt hatásának felmérésére végezték. A betegek ebben a vizsgálatban vesznek részt,20 difenhidramin és alumínium MgS keveréket kapnak, míg a másik csoport ibuprofént, difenhidramint és alumínium MgS keveréket kap.
Minden beteget arra utasítanak, hogy a gyógyszert a fekély helyére 30-60 perccel étkezés előtt, naponta háromszor alkalmazzák. A fekélyeket a gyógyszer 3 napos alkalmazásakor értékelik, és a fájdalom és az irritáció mértékét a VAS (Visual Analogue Scale, egy skálázott vonalzó) becsüli meg, amelynek nulla pontja a fájdalom hiányának zónáját mutatja, és a 10. pontot vették figyelembe. mint a maximális fájdalom zónája).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy fájdalmas aftás fekélye volt az elmúlt 3 napban
- 10 évesnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség vagy specifikus szindróma (például Behcet-kór)
- terhesség
- szoptatás
- allergia az NSAID-okra
- asztma, peptikus fekélyek, máj- és veseelégtelenség és vérzéses rendellenességek anamnézisében
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek fogyasztása az elmúlt 24 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 5cc ibuprofen 100mg, 10cc difenhidramin 25mg, 10cc AlMgS550mg
|
Naponta 3 alkalommal 3 napig
|
|
Aktív összehasonlító: 100 cc difenhidramin, 25 mg és 100 cc AlMgS 550 mg
|
Naponta 3 alkalommal 3 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ibuprofén, a difenhidramin és az alumínium MgS hatása a fájdalomszint csökkenésére és az égő érzésre
Időkeret: négy nappal a vizsgálat megkezdése után
|
A fájdalomérzetet VAS-val (Visual Analogue Scale, skálázott vonalzó, a nulla pont a fájdalom hiányzónáját, a 10. pont pedig a maximális fájdalom zónáját tekintettük) mértük 4 nappal az oldat elfogyasztása után.
|
négy nappal a vizsgálat megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ibuprofen, a difenhidramin, az alumínium MgS és a difenhidramin és az alumínium MgS hatása a fájdalom és az égő érzés csökkentésére
Időkeret: 4 nappal az oldat elfogyasztása után
|
A fájdalomérzetet VAS-val (Visual Analogue Scale) mértük az oldatok elfogyasztása után 4 nappal, és mindkét gyógyszer eredményeit elemeztük.
|
4 nappal az oldat elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Tanulmányi igazgató: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
- Tanulmányi igazgató: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
- Kutatásvezető: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
- Kutatásvezető: Pantea Nazeman, student, QUMS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Szájgyulladás
- Szájgyulladás, Aphtos
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Antiallergén szerek
- Alvássegítők, Gyógyszerészeti
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Viszketés elleni szerek
- Difenhidramin
- Prometazin
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- qums353
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aftás szájgyulladás
-
University Hospital, RouenMég nincs toborzás