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Effets thérapeutiques de "l'ibuprofène, la diphenhydramine et l'aluminium MgS" sur la stomatite aphteuse récurrente

16 mai 2012 mis à jour par: Pantea Nazeman, Qazvin University Of Medical Sciences
L'intention de l'étude est d'étudier les effets de l'ibuprofène, de la diphenhydramine et de l'aluminium MgS sur la diminution des signes de stomatite aphteuse récurrente (RAS)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stomatite aphteuse récurrente (RAS) est la lésion buccale la plus douloureuse avec une prévalence considérable. Les traitements les plus courants des ulcères aphteux comprennent l'application d'agents topiques tels que les antibiotiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) aux immunosuppresseurs.

Le mélange de diphenhydramine et de suspension d'Aluminium MgS est prescrit depuis longtemps comme bain de bouche analgésique afin de diminuer un grand nombre de symptômes d'ulcères buccaux tels que les ulcères aphteux. L'ibuprofène est un AINS puissant avec un potentiel anti-inflammatoire correct prescrit dans les douleurs dentaires.

Cet essai clinique randomisé en double aveugle a été mené pour évaluer l'effet du mélange d'ibuprofène, de diphenhydramine et d'aluminium MgS sur les symptômes des ulcères aphteux.40 les patients qui participeront à cette étude20 recevront le mélange de diphenhydramine et d'aluminium MgS tandis que l'autre groupe recevra le mélange d'ibuprofène, de diphenhydramine et d'aluminium MgS.

Tous les patients seront invités à appliquer le médicament sur le site de l'ulcère 30 à 60 minutes avant les repas, 3 fois par jour. Les ulcères seront évalués lorsque le médicament est appliqué pendant 3 jours et le niveau de douleur et d'irritation sera estimé par EVA (échelle visuelle analogique, une règle graduée dont le point zéro affiche la zone d'absence de douleur et le 10e point a été considéré comme zone de douleur maximale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Qazvin, Iran (République islamique d
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin, Iran (République islamique d
        • Qazvin University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins un ulcère aphteux douloureux au cours des 3 derniers jours
  • plus de 10 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique ou syndrome spécifique (comme la maladie de Behcet)
  • grossesse
  • allaitement maternel
  • allergie aux AINS
  • antécédents d'asthme, d'ulcères peptiques, d'insuffisances hépatiques et rénales et de troubles hémorragiques
  • consommation de médicaments anti-inflammatoires dans les dernières 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 5 cc d'ibuprofène 100 mg, 10 cc de diphenhydramine 25 mg, 10 cc d'AlMgS 550 mg
Médicament: Ibuprofène, diphenhydramine et aluminium MgS
3 fois par jour pendant 3 jours
Comparateur actif: 100 cc Diphénhydramine, 25 mg et 100 cc AlMgS 550 mg
Médicament: Diphénhydramine et Aluminium MgS
3 fois par jour pendant 3 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'ibuprofène, de la diphenhydramine et de l'aluminium MgS mesuré sur la diminution du niveau de douleur et de la sensation de brûlure
Délai: quatre jours après le début de l'étude
la sensation de douleur a été mesurée par EVA (échelle visuelle analogique, une règle graduée dont le point zéro affiche la zone d'absence de douleur et le 10ème point a été considéré comme la zone de douleur maximale)) 4 jours après la consommation de la solution
quatre jours après le début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'ibuprofène, de la diphenhydramine, de l'aluminium MgS et de la diphenhydramine et de l'aluminium MgS sur la diminution du niveau de douleur et de la sensation de brûlure
Délai: 4 jours après la consommation de la solution
la sensation de douleur a été mesurée par EVA (échelle visuelle analogique) 4 jours après la consommation des solutions et les résultats des deux médicaments ont été analysés
4 jours après la consommation de la solution

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qazvin University Of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Directeur d'études: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Directeur d'études: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
  • Chercheur principal: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
  • Chercheur principal: Pantea Nazeman, student, QUMS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2011

Première publication (Estimation)

11 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • qums353

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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