Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske virkninger af "ibuprofen, diphenhydramin og aluminium MgS" på tilbagevendende aphthous stomatitis

16. maj 2012 opdateret af: Pantea Nazeman, Qazvin University Of Medical Sciences
Hensigten med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Ibuprofen, Diphenhydramin og Aluminium MgS til at mindske tegnene på tilbagevendende aphthous stomatitis (RAS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende aphthous stomatitis (RAS) er den mest smertefulde orale læsion med en betydelig forekomst. De mest almindelige behandlinger af aftøst ulcus omfatter anvendelse af topiske midler såsom antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) på immunsuppressiva.

Blandingen af ​​Diphenhydramin og Aluminium MgS suspension er blevet ordineret som et smertestillende mundskyl i lang tid for at mindske et stort antal mundsårsymptomer såsom aftøse sår. Ibuprofen er et potent NSAID med rimeligt antiinflammatorisk potentiale ordineret ved tandsmerter.

Dette dobbeltblindede randomiserede kliniske forsøg blev udført for at vurdere virkningen af ​​Ibuprofen, Diphenhydramin og Aluminium MgS-blanding på symptomer på aftøse sår.40 patienter vil deltage i denne undersøgelse,20 vil modtage blandingen af ​​Diphenhydramin og Aluminium MgS, mens den anden gruppe vil modtage Ibuprofen, Diphenhydramin og Aluminium MgS blanding.

Alle patienter vil blive instrueret i at påføre lægemidlet på stedet for såret 30-60 minutter før måltider, 3 gange dagligt. Sårene vil blive vurderet, når lægemidlet påføres i 3 dage, og niveauet af smerte og irritation vil blive estimeret af VAS (Visual Analogue Scale, en skaleret lineal, hvor nulpunktet viser zonen med manglende smerte, og det 10. punkt blev overvejet som zone med maksimal smerte).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik
        • Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
      • Qazvin, Iran, Islamisk Republik
        • Qazvin University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have mindst ét ​​smertefuldt aftøst sår inden for de sidste 3 dage
  • ældre end 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom eller specifikt syndrom (såsom Behcets)
  • graviditet
  • amning
  • allergi over for NSAID'er
  • historie med astma, mavesår, lever- og nyresvigt og hæmoragiske lidelser
  • forbrug af anti-inflammatorisk medicin inden for de sidste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5cc Ibuprofen100mg,10cc Diphenhydramin25mg,10cc AlMgS550mg
Medicin: Ibuprofen, Diphenhydramin og Aluminium MgS
3 gange dagligt i 3 dage
Aktiv komparator: 100 cc diphenhydramin, 25 mg og 100 cc AlMgS 550 mg
Medicin: Diphenhydramin og aluminium MgS
3 gange dagligt i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ibuprofen, diphenhydramin og aluminium MgS målt på fald i smerteniveau og brændende fornemmelse
Tidsramme: fire dage efter studiestart
smertefornemmelse blev målt med VAS (Visual Analogue Scale, en skaleret lineal, hvor nulpunktet viser zonen med manglende smerte, og det 10. punkt blev betragtet som zonen for maksimal smerte)) 4 dage efter indtagelsen af ​​opløsningen
fire dage efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Ibuprofen, Diphenhydramin, Aluminium MgS og Diphenhydramin og Aluminium MgS til at mindske smerteniveauet og brændende fornemmelse
Tidsramme: 4 dage efter opløsningens forbrug
smertefornemmelse blev målt ved VAS (Visual Analogue Scale) 4 dage efter indtagelse af opløsningerne, og resultaterne af begge lægemidler blev analyseret
4 dage efter opløsningens forbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Studieleder: Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S, QUMS
  • Studieleder: Marjan Nasiri asl, PhD, QUMS
  • Ledende efterforsker: Faeze Mirmiran, D.D.S, QUMS
  • Ledende efterforsker: Pantea Nazeman, student, QUMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • qums353

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aftøs Stomatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner