慢性閉塞性肺疾患患者の最大酸素消費量に対する酸素補給の効果
2017年3月15日 更新者：David H. Roberts、Beth Israel Deaconess Medical Center
慢性閉塞性肺疾患患者の最大酸素消費量と周術期リスク層別化に対する治療的高酸素症の影響
運動中の最大酸素消費量 (VO2max) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の周術期リスクを層別化するために使用されます。
ただし、安静時酸素正常状態の慢性閉塞性肺疾患集団における最大運動中の最大酸素消費量およびその他の換気パラメーターに対する運動中の低酸素血症を防ぐための酸素補給の影響は、十分に定義されていません。
研究者らは、室内空気と酸素補給による心肺運動試験を受けた COPD 患者を対象に無作為対照試験を実施しました。
研究者らは、2 つの条件下で各被験者の最大酸素消費量とその他の換気パラメータを比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の臨床診断。
- 1秒間の努力呼気量/努力肺活量比で特徴付けられる肺機能
除外基準:
- -最近COPDの悪化があり、救急部門の訪問または入院が必要な被験者 過去1か月以内。
- -今後3か月以内に主要な肺介入が予定されている被験者
- -重度の末梢血管疾患またはその他の身体的状態の対象者 運動試験を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：部分吸入酸素 0.21
フラクショナル吸気酸素 0.21 で被験者が実施した心肺運動試験
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アクティブコンパレータ：部分吸入酸素 0.28
酸素補給で実施される心肺運動試験 (部分吸気酸素 0.28)
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酸素補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大酸素消費量
時間枠：結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分時換気量 - 二酸化炭素生成勾配
時間枠：結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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運動時間
時間枠：結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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酸素飽和度
時間枠：結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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最大ワット数
時間枠：結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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最大分時換気量
時間枠：結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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結果は、患者が心肺運動試験中に最大運動に達したときの研究訪問時に測定されます。測定は、運動の 30 分以内のテスト時に行われます。これは、結果を経時的に測定する縦断的研究ではありません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David H Roberts, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月15日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009P000142
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。