Vliv doplňkového kyslíku na maximální spotřebu kyslíku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
15. března 2017 aktualizováno: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Vliv terapeutické hyperoxie na maximální spotřebu kyslíku a stratifikaci perioperačního rizika u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) při zátěži se využívá u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) ke stratifikaci perioperačního rizika.
Dopad doplňkového kyslíku k prevenci hypoxémie během zátěže na maximální spotřebu kyslíku a další ventilační parametry během maximální zátěže u klidové normoxické populace s chronickou obstrukční plicní nemocí je však špatně definován.
Výzkumníci provedli randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů s CHOPN, kteří podstoupili kardiopulmonální zátěžové testy na pokojovém vzduchu a doplňkovém kyslíku.
Výzkumníci porovnávali maximální spotřebu kyslíku a další ventilační parametry u každého jednotlivého subjektu za těchto dvou podmínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
- Plicní funkce charakterizovaná poměrem usilovného výdechového objemu za 1 sekundu/usilované vitální kapacity
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedávnou exacerbací CHOPN vyžadující návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci během posledního měsíce.
- Subjekty plánované na velkou plicní intervenci v příštích 3 měsících
- Subjekty se závažným onemocněním periferních cév nebo jinými fyzickými stavy, které by vylučovaly zátěžové testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Frakční inspirovaný kyslík 0,21
Kardiopulmonální zátěžový test prováděný subjektem na frakčním inspirovaném kyslíku 0,21
|
|
|
Aktivní komparátor: Frakční inspirovaný kyslík 0,28
Kardiopulmonální zátěžový test prováděný s doplňkovým kyslíkem (frakční inspirovaný kyslík 0,28)
|
Doplňkový kyslík
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minutová ventilace - Sklon produkce oxidu uhličitého
Časové okno: Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
|
Čas na cvičení
Časové okno: Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
|
Maximální dosažené watty
Časové okno: Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
|
Maximální minutová ventilace
Časové okno: Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
Výsledky jsou měřeny v době návštěvy studie, kdy pacient dosáhne maximální zátěže během testu kardiopulmonální zátěže. Měření se provádí v době testu do 30 minut po cvičení. Toto není longitudinální studie měřící výsledky v čase.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009P000142
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .