Effekt av extra syre på maximal syrekonsumtion hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
15 mars 2017 uppdaterad av: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effekt av terapeutisk hyperoxi på maximal syreförbrukning och perioperativ riskstratifiering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Maximal konsumtion av syre (VO2max) under träning används hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) för att stratifiera perioperativ risk.
Effekten av extra syre för att förhindra hypoxemi under träning på maximal syreförbrukning och andra ventilationsparametrar under maximal träning i vilande normoxiska kroniska obstruktiva lungsjukdomar är dock dåligt definierad.
Utredarna utförde en randomiserad kontrollerad studie på patienter med KOL som genomgick kardiopulmonella träningstester på rumsluft och extra syre.
Utredarna jämförde maximal syreförbrukning och andra ventilationsparametrar hos varje enskild individ under de två förhållandena.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
- Lungfunktion kännetecknad av forcerad utandningsvolym i 1 sekund/tvingad vitalkapacitetsförhållande
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med en nyligen försämrad KOL-exacerbation som kräver akutbesök eller sjukhusvistelse under den senaste månaden.
- Försökspersoner planerade för en större lungingrepp under de kommande 3 månaderna
- Försökspersoner med allvarlig perifer kärlsjukdom eller andra fysiska tillstånd som skulle förhindra träningstestning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Fraktionellt inspirerat syre 0,21
Kardiopulmonell träningstest utfört av försöksperson på Fraktionellt inspirerat syre 0,21
|
|
|
Aktiv komparator: Fraktionellt inspirerat syre 0,28
Hjärt- och lungansträngningstest utfört på extra syre (fraktionellt inspirerat syre 0,28)
|
Kompletterande syre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximal syreförbrukning
Tidsram: Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minutventilation - Koldioxidproduktionslutning
Tidsram: Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
|
Träningsdags
Tidsram: Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
|
Syremättnad
Tidsram: Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
|
Maximalt antal watt uppnått
Tidsram: Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
|
Maximal minutventilation
Tidsram: Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
Resultaten mäts vid tidpunkten för studiebesöket när patienten når maximal träning under kardiopulmonellt ansträngningstest. Mätningar sker vid testtillfället inom 30 minuter efter träning. Detta är inte en longitudinell studie som mäter resultat över tid.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009P000142
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .