补充氧气对慢性阻塞性肺疾病患者最大耗氧量的影响
2017年3月15日 更新者:David H. Roberts、Beth Israel Deaconess Medical Center
治疗性高氧对慢性阻塞性肺疾病患者最大耗氧量和围手术期危险分层的影响
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者使用运动期间的最大耗氧量 (VO2max) 对围手术期风险进行分层。
然而,在静息常氧慢性阻塞性肺疾病人群中,运动期间补充氧气以防止低氧血症对最大运动期间最大耗氧量和其他通气参数的影响尚不清楚。
研究人员对接受室内空气和补充氧气的心肺运动测试的 COPD 患者进行了随机对照试验。
研究人员比较了两种情况下每个受试者的最大耗氧量和其他通气参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性阻塞性肺病(COPD)的临床诊断。
- 以第 1 秒用力呼气容积/用力肺活量比率为特征的肺功能
排除标准:
- 最近一个月内需要急诊就诊或住院治疗的 COPD 恶化的受试者。
- 计划在未来 3 个月内进行主要肺部干预的受试者
- 患有严重外周血管疾病或其他身体状况无法进行运动试验的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:吸入氧分数 0.21
受试者对吸入氧分数 0.21 进行的心肺运动测试
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有源比较器:吸入氧分数 0.28
在补充氧气下进行的心肺运动试验(吸入氧气分数 0.28)
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补充氧气
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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最大耗氧量
大体时间:当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每分钟通气量 - 二氧化碳产生斜率
大体时间:当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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锻炼时间
大体时间:当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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氧饱和度
大体时间:当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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达到最大瓦数
大体时间:当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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最大分钟通气量
大体时间:当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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当患者在心肺运动测试期间达到最大运动时,在研究访问时测量结果。测量发生在运动后 30 分钟内的测试时间。这不是一项随着时间推移衡量结果的纵向研究。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David H Roberts, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月10日
首次发布 (估计)
2011年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2009P000142
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