Effekt af supplerende ilt på maksimalt iltforbrug hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
15. marts 2017 opdateret af: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effekt af terapeutisk hyperoksi på maksimalt iltforbrug og perioperativ risikostratificering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Maksimalt forbrug af ilt (VO2max) under træning bruges hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) for at stratificere perioperativ risiko.
Imidlertid er indvirkningen af supplerende ilt for at forhindre hypoxæmi under træning på maksimalt iltforbrug og andre ventilatoriske parametre under maksimal træning i hvilende normoxiske kronisk obstruktiv lungesygdom-population dårligt defineret.
Efterforskerne udførte et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter med KOL, som gennemgik kardiopulmonale træningstests på rumluft og supplerende ilt.
Forskerne sammenlignede maksimalt iltforbrug og andre ventilatoriske parametre i hvert enkelt individ under de to forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
- Lungefunktion karakteriseret ved forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund/forceret vitalkapacitetsforhold
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en nylig KOL-eksacerbation, der har krævet akutmodtagelsesbesøg eller indlæggelse inden for den sidste måned.
- Forsøgspersoner, der er planlagt til en større lungeintervention i de næste 3 måneder
- Personer med alvorlig perifer vaskulær sygdom eller andre fysiske tilstande, der ville udelukke træningstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Fraktionelt inspireret oxygen 0,21
Kardiopulmonal træningstest udført af forsøgsperson på Fraktionel inspireret oxygen 0,21
|
|
|
Aktiv komparator: Fraktionelt inspireret oxygen 0,28
Kardiopulmonal træningstest udført på supplerende ilt (fraktionel inspireret ilt 0,28)
|
Supplerende ilt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Minutventilation - Kuldioxidproduktionshældning
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
|
Træningstid
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
|
Maksimal watt opnået
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
|
Maksimal minutventilation
Tidsramme: Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
Resultaterne måles på tidspunktet for studiebesøget, når patienten når maksimal træning under kardiopulmonal træningstest. Målinger finder sted på testtidspunktet inden for 30 minutter efter træning. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse, der måler resultater over tid.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2011
Først opslået (Skøn)
11. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009P000142
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .