Efeito do oxigênio suplementar no consumo máximo de oxigênio em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
15 de março de 2017 atualizado por: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Efeito da Hiperóxia Terapêutica no Consumo Máximo de Oxigênio e na Estratificação de Risco Perioperatório em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O consumo máximo de oxigênio (VO2máx) durante o exercício é utilizado em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) para estratificar o risco perioperatório.
No entanto, o impacto do oxigênio suplementar para prevenir a hipoxemia durante o exercício sobre o consumo máximo de oxigênio e outros parâmetros ventilatórios durante o exercício máximo na população com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica normóxica em repouso é mal definido.
Os pesquisadores realizaram um estudo controlado randomizado em pacientes com DPOC submetidos a testes de exercício cardiopulmonar em ar ambiente e oxigênio suplementar.
Os investigadores compararam o consumo máximo de oxigênio e outros parâmetros ventilatórios em cada indivíduo nas duas condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
- Função pulmonar caracterizada pela relação volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada
Critério de exclusão:
- Indivíduos com uma exacerbação recente da DPOC que requer visita ao pronto-socorro ou hospitalização no último mês.
- Indivíduos agendados para uma grande intervenção pulmonar nos próximos 3 meses
- Indivíduos com doença vascular periférica grave ou outras condições físicas que impeçam o teste de esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Oxigênio inspirado fracionado 0,21
Teste de exercício cardiopulmonar realizado por sujeito com oxigênio inspirado fracionado 0,21
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Comparador Ativo: Oxigênio inspirado fracionado 0,28
Teste de exercício cardiopulmonar realizado com oxigênio suplementar (oxigênio inspirado fracionado 0,28)
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Oxigênio suplementar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ventilação minuto - Inclinação da produção de dióxido de carbono
Prazo: Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Tempo de exercício
Prazo: Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Saturação de oxigênio
Prazo: Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Watts máximos alcançados
Prazo: Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Ventilação minuto máxima
Prazo: Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Os resultados são medidos no momento da visita do estudo, quando o paciente atinge o exercício máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar. As medições ocorrem no momento do teste dentro de 30 minutos de exercício. Este não é um estudo longitudinal que mede os resultados ao longo do tempo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P000142
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