Effect van aanvullende zuurstof op het maximale zuurstofverbruik bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
15 maart 2017 bijgewerkt door: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effect van therapeutische hyperoxie op maximaal zuurstofverbruik en perioperatieve risicostratificatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Het maximale zuurstofverbruik (VO2max) tijdens inspanning wordt gebruikt bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) om het perioperatieve risico te stratificeren.
De impact van aanvullende zuurstof om hypoxemie tijdens inspanning te voorkomen op het maximale zuurstofverbruik en andere beademingsparameters tijdens maximale inspanning in de normoxische chronische obstructieve longziekte-populatie in rust is echter slecht gedefinieerd.
De onderzoekers voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit bij patiënten met COPD die cardiopulmonale inspanningstests ondergingen op kamerlucht en aanvullende zuurstof.
De onderzoekers vergeleken het maximale zuurstofverbruik en andere beademingsparameters in elk afzonderlijk onderwerp onder de twee omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD).
- Longfunctie gekenmerkt door geforceerd expiratoir volume in 1 seconde/geforceerde vitale capaciteit ratio
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een recente COPD-exacerbatie waarvoor in de afgelopen maand een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname nodig was.
- Onderwerpen gepland voor een grote longinterventie in de komende 3 maanden
- Proefpersonen met ernstige perifere vasculaire aandoeningen of andere fysieke aandoeningen die inspanningstesten onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Fractionele ingeademde zuurstof 0,21
Cardiopulmonale inspanningstest uitgevoerd door proefpersoon op fractioneel ingeademde zuurstof 0,21
|
|
|
Actieve vergelijker: Fractionele ingeademde zuurstof 0,28
Cardiopulmonale inspanningstest uitgevoerd op aanvullende zuurstof (fractionele geïnspireerde zuurstof 0,28)
|
Aanvullende zuurstof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Minuutventilatie - Helling van de productie van kooldioxide
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
|
Oefen tijd
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
|
Maximaal wattage bereikt
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
|
Maximale minuutventilatie
Tijdsspanne: De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
De resultaten worden gemeten op het moment van het studiebezoek wanneer de patiënt maximale inspanning bereikt tijdens de cardiopulmonale inspanningstest. Metingen vinden plaats op het moment van de test binnen 30 minuten na inspanning. Dit is geen longitudinaal onderzoek dat de resultaten in de loop van de tijd meet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009P000142
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .