Wpływ dodatkowego tlenu na maksymalne zużycie tlenu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
15 marca 2017 zaktualizowane przez: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Wpływ hiperoksji terapeutycznej na maksymalne zużycie tlenu i stratyfikację ryzyka okołooperacyjnego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) podczas wysiłku jest wykorzystywane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) do stratyfikacji ryzyka okołooperacyjnego.
Jednak wpływ dodatkowego tlenu w celu zapobiegania hipoksemii podczas ćwiczeń na maksymalne zużycie tlenu i inne parametry wentylacji podczas maksymalnego wysiłku w populacji spoczynkowej z normoksyczną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc jest słabo zdefiniowany.
Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie u pacjentów z POChP, którzy przeszli testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na powietrzu pokojowym i dodatkowym tlenie.
Badacze porównali maksymalne zużycie tlenu i inne parametry wentylacji u każdego osobnika w tych dwóch warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
- Czynność płuc charakteryzująca się stosunkiem natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedawnym zaostrzeniem POChP wymagającym wizyty na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci zakwalifikowani do poważnej interwencji płucnej w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Osoby z ciężką chorobą naczyń obwodowych lub innymi schorzeniami fizycznymi, które wykluczają próbę wysiłkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tlen wdychany frakcyjnie 0,21
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa przeprowadzona przez badanego na ułamkowym wdychanym tlenie 0,21
|
|
|
Aktywny komparator: Tlen wdychany frakcyjnie 0,28
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy przeprowadzony na dodatkowym tlenie (frakcyjny tlen wdychany 0,28)
|
Uzupełniający tlen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wentylacja minutowa - Nachylenie produkcji dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
|
Czas ćwiczeń
Ramy czasowe: Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
|
Osiągnięto maksymalne waty
Ramy czasowe: Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
|
Maksymalna wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
Wyniki są mierzone w czasie wizyty badawczej, gdy pacjent osiąga maksymalny wysiłek podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Pomiary są wykonywane w czasie testu w ciągu 30 minut od ćwiczeń. To nie jest badanie podłużne mierzące wyniki w czasie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009P000142
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone