Effet de l'oxygène supplémentaire sur la consommation maximale d'oxygène chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
15 mars 2017 mis à jour par: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effet de l'hyperoxie thérapeutique sur la consommation maximale d'oxygène et la stratification du risque périopératoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
La consommation maximale d'oxygène (VO2max) pendant l'exercice est utilisée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) pour stratifier le risque périopératoire.
Cependant, l'impact de l'oxygène supplémentaire pour prévenir l'hypoxémie pendant l'exercice sur la consommation maximale d'oxygène et d'autres paramètres ventilatoires pendant l'exercice maximal dans la population normoxique au repos de la maladie pulmonaire obstructive chronique est mal défini.
Les enquêteurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé chez des patients atteints de MPOC qui ont subi des tests d'effort cardio-pulmonaire à l'air ambiant et à l'oxygène supplémentaire.
Les chercheurs ont comparé la consommation maximale d'oxygène et d'autres paramètres ventilatoires chez chaque sujet individuel dans les deux conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Fonction pulmonaire caractérisée par le rapport volume expiratoire forcé en 1 seconde/capacité vitale forcée
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant une exacerbation récente de MPOC nécessitant une visite aux urgences ou une hospitalisation au cours du dernier mois.
- Sujets devant subir une intervention pulmonaire majeure dans les 3 prochains mois
- Sujets atteints d'une maladie vasculaire périphérique grave ou d'autres conditions physiques qui empêcheraient les tests d'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Oxygène inspiré fractionnaire 0,21
Test d'effort cardiopulmonaire effectué par le sujet sur oxygène inspiré fractionné 0,21
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Comparateur actif: Oxygène inspiré fractionnaire 0,28
Test d'effort cardiopulmonaire effectué sur oxygène supplémentaire (oxygène inspiré fractionnaire 0,28)
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Oxygène supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Ventilation minute - Pente de production de dioxyde de carbone
Délai: Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Temps d'exercice
Délai: Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Saturation d'oxygène
Délai: Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Watts maximum atteints
Délai: Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Ventilation minute maximale
Délai: Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Les résultats sont mesurés au moment de la visite d'étude lorsque le patient atteint son exercice maximal pendant le test d'effort cardiopulmonaire. Les mesures ont lieu au moment du test dans les 30 minutes suivant l'exercice. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale mesurant les résultats au fil du temps.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2011
Première publication (Estimation)
11 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P000142
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .