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만성폐쇄성폐질환 환자에서 산소보충이 최대산소소비량에 미치는 영향

2017년 3월 15일 업데이트: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center

치료적 고산소증이 만성폐쇄성폐질환 환자의 최대산소소비량과 수술 전후 위험계층화에 미치는 영향

운동 중 최대 산소 소비량(VO2max)은 수술 전후 위험을 계층화하기 위해 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 사용됩니다. 그러나 휴식 정상산소 만성 폐쇄성 폐질환 인구에서 최대 운동 중 최대 산소 소비 및 기타 환기 매개변수에 대한 운동 중 저산소혈증을 예방하기 위한 보충 산소의 영향은 제대로 정의되지 않았습니다. 연구자들은 실내 공기와 보충 산소에서 심폐 운동 검사를 받은 COPD 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 연구자들은 두 가지 조건 하에서 각 개별 피험자의 최대 산소 소비량과 기타 환기 매개변수를 비교했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 임상 진단.
  • 1초간 강제호기량/강제폐활량비를 특징으로 하는 폐기능

제외 기준:

  • 지난 달 이내에 응급실 방문 또는 입원이 필요한 최근 COPD 악화가 있는 피험자.
  • 향후 3개월 이내에 주요 폐 중재술이 예정된 피험자
  • 심한 말초혈관질환 또는 운동검사를 할 수 없는 기타 신체조건을 가진 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 분수 흡기 산소 0.21
Fractional 흡기 산소 0.21에서 피험자가 수행한 심폐 운동 테스트
활성 비교기: 분수 흡기 산소 0.28
보충산소로 실시한 심폐운동검사(분획흡기산소 0.28)
보충 산소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최대 산소 소모량
기간: 결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미세환기 - 이산화탄소 생산경사면
기간: 결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
운동시간
기간: 결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
산소포화도
기간: 결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
최대 와트 달성
기간: 결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
최대 분 환기
기간: 결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.
결과는 환자가 심폐 운동 테스트 동안 최대 운동에 도달했을 때 연구 방문 시간에 측정됩니다. 측정은 운동 후 30분 이내에 테스트 시 발생합니다. 이것은 시간 경과에 따른 결과를 측정하는 종단 연구가 아닙니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2009P000142

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