Effetto dell'ossigeno supplementare sul consumo massimo di ossigeno nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
15 marzo 2017 aggiornato da: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effetto dell'iperossia terapeutica sul consumo massimo di ossigeno e sulla stratificazione del rischio perioperatorio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Il consumo massimo di ossigeno (VO2max) durante l'esercizio viene utilizzato nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) per stratificare il rischio perioperatorio.
Tuttavia, l'impatto dell'ossigeno supplementare per prevenire l'ipossiemia durante l'esercizio sul consumo massimo di ossigeno e su altri parametri ventilatori durante l'esercizio massimale nella popolazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva normossica a riposo è scarsamente definito.
I ricercatori hanno eseguito uno studio controllato randomizzato su pazienti con BPCO sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare con aria ambiente e ossigeno supplementare.
I ricercatori hanno confrontato il consumo massimo di ossigeno e altri parametri ventilatori in ogni singolo soggetto nelle due condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).
- Funzione polmonare caratterizzata da volume espiratorio forzato in 1 secondo/capacità vitale forzata
Criteri di esclusione:
- - Soggetti con una recente riacutizzazione della BPCO che richieda visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale nell'ultimo mese.
- Soggetti programmati per un importante intervento polmonare nei prossimi 3 mesi
- - Soggetti con grave malattia vascolare periferica o altre condizioni fisiche che precluderebbero il test da sforzo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Ossigeno inspirato frazionato 0,21
Test da sforzo cardiopolmonare eseguito dal soggetto con ossigeno inspirato frazionato 0,21
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Comparatore attivo: Ossigeno inspirato frazionato 0,28
Test da sforzo cardiopolmonare eseguito con ossigeno supplementare (Ossigeno inspirato frazionato 0,28)
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Ossigeno supplementare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ventilazione minuto - Pendenza di produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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Tempo di esercizio
Lasso di tempo: I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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Watt massimi raggiunti
Lasso di tempo: I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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Massima ventilazione minuto
Lasso di tempo: I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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I risultati sono misurati al momento della visita dello studio quando il paziente raggiunge l'esercizio massimo durante il test da sforzo cardiopolmonare. Le misurazioni vengono effettuate al momento del test entro 30 minuti dall'esercizio. Questo non è uno studio longitudinale che misura i risultati nel tempo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009P000142
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .