A kiegészítő oxigén hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek maximális oxigénfogyasztására
2017. március 15. frissítette: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
A terápiás hiperoxia hatása a maximális oxigénfogyasztásra és a perioperatív kockázati rétegződésre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a maximális oxigénfogyasztást (VO2max) alkalmazzák edzés közben a perioperatív kockázat rétegzésére.
Azonban az edzés közbeni hipoxémia megelőzésére szolgáló kiegészítő oxigén hatása a maximális oxigénfogyasztásra és egyéb lélegeztetési paraméterekre a maximális edzés során a nyugalmi normoxikus krónikus obstruktív tüdőbetegség populációjában rosszul meghatározott.
A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek COPD-s betegeken, akiknél szobalevegőn és kiegészítő oxigénen végzett kardiopulmonális terhelési teszteket végeztek.
A kutatók összehasonlították a maximális oxigénfogyasztást és az egyéb lélegeztetési paramétereket minden egyes alanynál a két feltétel mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) klinikai diagnózisa.
- Tüdőfunkció, amelyet az 1 másodperces erőltetett kilégzési térfogat / a kényszerített vitálkapacitás arány jellemzi
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknél a közelmúltban COPD exacerbációja volt, és az elmúlt hónapban sürgősségi osztályra vagy kórházi kezelésre szorultak.
- Azok az alanyok, akiket a következő 3 hónapban jelentős tüdőbeavatkozásra terveztek
- Súlyos perifériás érbetegségben vagy egyéb olyan fizikai állapotban szenvedő alanyok, akik kizárják a terheléses vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Frakcionális belélegzett oxigén 0,21
Az alany által végzett kardiopulmonális terhelési teszt frakcionált belélegzett oxigénnel 0,21
|
|
|
Aktív összehasonlító: Frakcionális belélegzett oxigén 0,28
Kardiopulmonális terhelési teszt kiegészítő oxigénnel (frakcionált belélegzett oxigén 0,28)
|
Kiegészítő oxigén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Percszellőztetés - Szén-dioxid termelési lejtő
Időkeret: Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
|
Gyakorlási idő
Időkeret: Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
|
Maximális watt elérve
Időkeret: Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
|
Maximum perc szellőzés
Időkeret: Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
Az eredményeket a vizsgálati látogatás időpontjában mérik, amikor a páciens eléri a maximális terhelést a kardiopulmonális terhelési teszt során. A mérések a teszt időpontjában, az edzést követő 30 percen belül megtörténnek. Ez nem egy longitudinális vizsgálat, amely az eredményeket idővel méri.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P000142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .