Efecto del oxígeno suplementario sobre el consumo máximo de oxígeno en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
15 de marzo de 2017 actualizado por: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Efecto de la hiperoxia terapéutica sobre el consumo máximo de oxígeno y la estratificación del riesgo perioperatorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El consumo máximo de oxígeno (VO2max) durante el ejercicio se utiliza en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para estratificar el riesgo perioperatorio.
Sin embargo, el impacto del oxígeno suplementario para prevenir la hipoxemia durante el ejercicio sobre el consumo máximo de oxígeno y otros parámetros ventilatorios durante el ejercicio máximo en la población normóxica en reposo con enfermedad pulmonar obstructiva crónica no está bien definido.
Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio en pacientes con EPOC que se sometieron a pruebas de ejercicio cardiopulmonar con aire ambiente y oxígeno suplementario.
Los investigadores compararon el consumo máximo de oxígeno y otros parámetros ventilatorios en cada sujeto individual bajo las dos condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
- Función pulmonar caracterizada por relación volumen espiratorio forzado en 1 segundo/capacidad vital forzada
Criterio de exclusión:
- Sujetos con una exacerbación reciente de la EPOC que requiera una visita al departamento de emergencias u hospitalización en el último mes.
- Sujetos programados para una intervención pulmonar mayor en los próximos 3 meses
- Sujetos con enfermedad vascular periférica severa u otras condiciones físicas que impedirían la prueba de ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Oxígeno inspirado fraccionado 0,21
Prueba de ejercicio cardiopulmonar realizada por el sujeto con oxígeno inspirado fraccional 0,21
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Comparador activo: Oxígeno inspirado fraccionado 0,28
Prueba de ejercicio cardiopulmonar realizada con oxígeno suplementario (Oxígeno inspirado fraccionado 0,28)
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Oxígeno suplementario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ventilación minuto - Pendiente de producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Tiempo de ejercicio
Periodo de tiempo: Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Vatios máximos alcanzados
Periodo de tiempo: Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Ventilación máxima por minuto
Periodo de tiempo: Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Los resultados se miden en el momento de la visita del estudio cuando el paciente alcanza el ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Las mediciones ocurren en el momento de la prueba dentro de los 30 minutos posteriores al ejercicio. Este no es un estudio longitudinal que mida los resultados a lo largo del tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009P000142
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .