Effekt av supplerende oksygen på maksimalt oksygenforbruk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
15. mars 2017 oppdatert av: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Effekt av terapeutisk hyperoksi på maksimalt oksygenforbruk og perioperativ risikostratifisering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max) under trening brukes hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) for å stratifisere perioperativ risiko.
Imidlertid er virkningen av ekstra oksygen for å forhindre hypoksemi under trening på maksimalt oksygenforbruk og andre ventilasjonsparametere under maksimal trening i hvilende normoksiske kronisk obstruktiv lungesykdom-populasjon dårlig definert.
Etterforskerne utførte en randomisert kontrollert studie med pasienter med KOLS som gjennomgikk kardiopulmonale treningstester på romluft og ekstra oksygen.
Forskerne sammenlignet maksimalt oksygenforbruk og andre ventilasjonsparametere i hvert enkelt individ under de to forholdene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
- Lungefunksjon karakterisert ved tvungen ekspirasjonsvolum i 1 sekund/tvungen vitalkapasitet-forhold
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en nylig KOLS-eksaserbasjon som krever akuttmottak eller sykehusinnleggelse i løpet av den siste måneden.
- Personer som er planlagt for en større lungeintervensjon i løpet av de neste 3 månedene
- Personer med alvorlig perifer vaskulær sykdom eller andre fysiske tilstander som vil utelukke treningstesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Fraksjonert inspirert oksygen 0,21
Kardiopulmonal treningstest utført av forsøksperson på Fraksjonert inspirert oksygen 0,21
|
|
|
Aktiv komparator: Fraksjonert inspirert oksygen 0,28
Kardiopulmonal treningstest utført på supplerende oksygen (fraksjonelt inspirert oksygen 0,28)
|
Supplerende oksygen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Minuttventilasjon - Produksjonshelling for karbondioksid
Tidsramme: Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
|
Treningstid
Tidsramme: Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
|
Maksimal watt oppnådd
Tidsramme: Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
|
Maksimal minuttventilasjon
Tidsramme: Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
Resultatene måles på tidspunktet for studiebesøket når pasienten når maksimal trening under kardiopulmonal treningstest. Målinger skjer på testtidspunktet innen 30 minutter etter trening. Dette er ikke en longitudinell studie som måler resultater over tid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009P000142
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .