Влияние дополнительного кислорода на максимальное потребление кислорода у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
15 марта 2017 г. обновлено: David H. Roberts, Beth Israel Deaconess Medical Center
Влияние терапевтической гипероксии на максимальное потребление кислорода и стратификацию периоперационного риска у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Максимальное потребление кислорода (VO2max) во время физической нагрузки используется у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) для стратификации периоперационного риска.
Однако влияние дополнительного кислорода для предотвращения гипоксемии во время упражнений на максимальное потребление кислорода и другие параметры вентиляции во время максимальных упражнений в нормоксической популяции пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в покое плохо изучено.
Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с ХОБЛ, которые прошли сердечно-легочные нагрузочные тесты на комнатном воздухе и дополнительном кислороде.
Исследователи сравнили максимальное потребление кислорода и другие параметры вентиляции у каждого отдельного субъекта в двух условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
- Легочная функция, характеризующаяся отношением объема форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной емкости легких.
Критерий исключения:
- Субъекты с недавним обострением ХОБЛ, требующие посещения отделения неотложной помощи или госпитализации в течение последнего месяца.
- Субъекты, которым запланировано серьезное легочное вмешательство в ближайшие 3 месяца
- Субъекты с тяжелым заболеванием периферических сосудов или другими физическими состояниями, которые препятствуют нагрузочному тестированию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Фракционный вдыхаемый кислород 0,21
Сердечно-легочный нагрузочный тест, выполненный субъектом на фракционном вдыхаемом кислороде 0,21
|
|
|
Активный компаратор: Фракционный вдыхаемый кислород 0,28
Сердечно-легочная проба с нагрузкой, выполненная с дополнительным кислородом (фракционный вдыхаемый кислород 0,28)
|
Дополнительный кислород
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минутная вентиляция - Наклон производства углекислого газа
Временное ограничение: Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
|
Время выполнения упражнения
Временное ограничение: Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
|
Достигнута максимальная мощность
Временное ограничение: Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
|
Максимальная минутная вентиляция
Временное ограничение: Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
Исходы измеряются во время визита в рамках исследования, когда пациент достигает максимальной физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы. Измерения происходят во время теста в течение 30 минут после тренировки. Это не лонгитюдное исследование, измеряющее результаты с течением времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David H Roberts, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009P000142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .