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慢性心不全の高齢者のための太極拳トレーニング

2018年5月2日 更新者:Lena Hagglund、Umeå University

心不全の治療には身体活動が推奨されます。 高齢者はさまざまな形の身体活動を要求します。 太極拳は高齢者の間で高く評価されている身体活動の一種であることが示されていますが、70歳以上の人々に焦点を当てた研究は不足しています。

このプロジェクトの全体的な目標は、慢性心不全の高齢者に適した、安全で副作用のない身体活動の形態を見つけることです。 この仮説は、3 か月間太極拳トレーニングに参加した患者は、通常の治療を受けた対照群と比較して、自己評価による疲労度が軽減され、健康関連の生活の質が向上するというものです。 主な目的は、太極拳トレーニングが疲労と健康関連の生活の質に及ぼす影響を研究することです。 2 番目の目的は、身体機能と血漿中の脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) レベルに対する影響を研究することです。 第三の目的は、太極拳のトレーニングに参加した経験を説明することです。

混合法の研究が実施されます。 70歳以上で心不全と診断され、Multi Fatigue Inventory(MFI-20)による疲労を経験している45人の患者が、介入群と​​対照群に無作為に割り付けられた。 それぞれ 8 ~ 9 人の参加者からなる 3 つのグループが、週に 2 回、16 週間にわたって太極拳トレーニング プログラムを完了しました。 データは、ベースライン、16 週間のトレーニング直後、その後 6 か月と 12 か月後に収集されました。 このプログラムは慢性心不全の高齢者に合わせて中国伝統医学の専門家によって考案され、クラスは経験豊富な指導者によって指導されました。 研究の開始前に、プログラムの実現可能性をテストするために小規模なパイロット研究が実施されました。 7人の患者からなるグループは8週間のプログラムを問題なく完了した。

太極拳が疲労、健康関連の生活の質、身体機能に良い影響を与えるのであれば、この形態の身体活動は他の治療法を補完する価値のあるものとなり得ます。 太極拳は、比較的低コストで多くの患者に提供できる可能性を秘めています。 グループでもプライベートでも、またインターネット接続を介して練習することもできます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vasterbotten
      • Skelleftea、Vasterbotten、スウェーデン、931 87
        • Umeå University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心不全の確定診断
  • 左心室駆出率 < 50
  • アンジオテンシン変換酵素阻害薬およびβ受容体阻害薬による安定した治療(禁忌がない場合) 多次元疲労インベントリに基づく疲労の経験
  • 70歳以上
  • スウェーデン語を話す

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • 過去3か月以内に心筋梗塞を起こした方
  • 認識機能障害
  • 経験した疲労感なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳のトレーニング
15 人の患者からなるグループに参加し、60 分間の太極拳トレーニング プログラムを週 2 回、16 週間完了します。
それぞれ 15 人の参加者からなる 3 つのグループが、60 分間の太極拳トレーニング プログラムを週 2 回、16 週間完了します。 このプログラムは慢性心不全の高齢者に合わせて中国伝統医学の専門家によって考案され、クラスは経験豊富な指導者によって指導されます。
介入なし:コントロール
通常のケアプランや個人的な活動に従い、通常どおり生活します。 参加者はデータ収集のために病院に呼ばれます。 参加者は、学習期間中は太極拳、気功、ヨガなどの活動を始めないよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多次元疲労インベントリ MFI-20 のベースライン値からの変化
時間枠:介入から 16 週間後、介入から 6 か月後、および 12 か月後
疲労の 5 つの側面を自己報告するツールです。 一般的な疲労、肉体的疲労、精神的疲労、活動性の低下、モチベーションの低下。
介入から 16 週間後、介入から 6 か月後、および 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ州心不全生活アンケート(LHFQ)のベースライン値からの変化
時間枠:介入から 16 週間後、介入から 6 か月後、および 12 か月後
個人の生活の質に対する症状、機能制限、心理的苦痛の影響を測定することを目的とした自己報告手段。
介入から 16 週間後、介入から 6 か月後、および 12 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太極拳のトレーニングに参加した経験を説明する
時間枠:介入完了後
定性的個別面接
介入完了後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月2日

試験登録日

最初に提出

2011年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tai Chi for heart failure

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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