Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Tai Chi dla osób starszych z przewlekłą niewydolnością serca

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Lena Hagglund, Umeå University

W leczeniu niewydolności serca zalecana jest aktywność fizyczna. Osoby starsze domagają się różnych form aktywności fizycznej. Okazało się, że tai chi jest cenioną formą aktywności fizycznej wśród osób starszych, chociaż brakuje badań skupiających się na osobach w wieku 70 lat i starszych.

Nadrzędnym celem projektu jest znalezienie bezpiecznej i wolnej od skutków ubocznych formy aktywności fizycznej, odpowiedniej dla osób starszych z przewlekłą niewydolnością serca. Hipotezą jest, że u pacjentów uczestniczących w treningu tai chi w ciągu trzech miesięcy stopień samooceny zmęczenia ulegnie zmniejszeniu, a jakość życia związana ze zdrowiem wzrośnie, w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę. Głównym celem jest zbadanie wpływu treningu tai chi na zmęczenie i jakość życia związaną ze zdrowiem. Drugim celem jest zbadanie wpływu na funkcje fizyczne i poziomy mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) w osoczu krwi. Trzecim celem jest opisanie doświadczeń związanych z uczestnictwem w treningu tai chi.

Przeprowadzane jest badanie metodami mieszanymi. Czterdziestu pięciu pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca w wieku 70 lat i starszych, którzy odczuwają zmęczenie według kwestionariusza Multi Fatigue Inventory (MFI-20), zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Trzy grupy po 8-9 uczestników ukończyły program treningowy tai chi dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni. Dane zbierano na początku badania, bezpośrednio po 16 tygodniach treningu oraz po 6 i 12 miesiącach. Program opracowany jest przez znawcę tradycyjnej medycyny chińskiej z myślą o osobach starszych z przewlekłą niewydolnością serca, a zajęcia poprowadzili doświadczeni prowadzący. Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono małe badanie pilotażowe w celu sprawdzenia wykonalności programu. Grupa siedmiu pacjentów ukończyła program przez osiem tygodni bez żadnych problemów.

Jeśli tai chi dobrze wpływa na zmęczenie, jakość życia związaną ze zdrowiem i sprawność fizyczną, to ta forma aktywności fizycznej może być cennym uzupełnieniem innych zabiegów leczniczych. Tai chi może być oferowane wielu pacjentom po stosunkowo niskich kosztach. Można ćwiczyć w grupach lub prywatnie, a także przez połączenie internetowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Vasterbotten
      • Skelleftea, Vasterbotten, Szwecja, 931 87
        • Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza niewydolności serca
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50
  • Stabilna terapia lekowa blokerami konwertazy angiotensyny i betareceptorami (jeśli nie ma przeciwwskazań) uczucie zmęczenia wg Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia
  • 70 lat lub więcej
  • mówiący po szwedzku

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dusznica bolesna
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Brak odczuwanego zmęczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Tai Chi
Udział w 15-osobowej grupie pacjentów, realizującej 60-minutowy program treningowy tai chi dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Behawioralne: Trening Tai Chi
Trzy grupy po 15 uczestników każda ukończą 60-minutowy program treningowy tai chi dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni. Program opracowywany jest przez znawcę tradycyjnej medycyny chińskiej z myślą o osobach starszych z przewlekłą niewydolnością serca, a zajęcia prowadzą doświadczeni prowadzący.
Brak interwencji: Kontrola
Życie jak zwykle, zgodnie ze zwykłymi planami opieki i zajęciami osobistymi. Uczestnicy zostaną wezwani do szpitala w celu zebrania danych. Uczestnicy proszeni są o nie rozpoczynanie żadnych zajęć Tai Chi, Qui Gong lub Jogi w okresie nauki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia, MFI-20
Ramy czasowe: po interwencji 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Samoopisowy instrument pięciu wymiarów zmęczenia. Ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, zmniejszona aktywność i zmniejszona motywacja.
po interwencji 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych kwestionariusza Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Ramy czasowe: po interwencji 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Narzędzie do samoopisu mające na celu pomiar wpływu objawów, ograniczeń funkcjonalnych i stresu psychicznego na jakość życia danej osoby.
po interwencji 16 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis doświadczenia związanego z uczestnictwem w treningu tai chi
Ramy czasowe: po zakończonej interwencji
Jakościowe wywiady indywidualne
po zakończonej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

The Swedish Heart and Lung Association
Stiftelsen Rönnbäret
Visare Norr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tai Chi for heart failure

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj