Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi-træning for ældre mennesker med kronisk hjertesvigt

2. maj 2018 opdateret af: Lena Hagglund, Umeå University

Fysisk aktivitet anbefales til behandling af hjertesvigt. Ældre efterspørger forskellige former for fysisk aktivitet. Tai chi har vist sig at være en værdsat form for fysisk aktivitet blandt ældre, selvom der mangler undersøgelser, der fokuserer på mennesker i alderen 70 år og ældre.

Det overordnede mål med projektet er at finde en form for fysisk aktivitet, der er sikker og fri for bivirkninger, velegnet til ældre med kronisk hjertesvigt. Hypotesen er, at for patienter, der deltager i tai chi-træning i løbet af tre måneder, vil graden af ​​selvvurderet træthed blive reduceret, og sundhedsrelateret livskvalitet vil stige sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager almindelig pleje. Det primære formål er at undersøge effekten af ​​tai chi træning på træthed og sundhedsrelateret livskvalitet. Et andet mål er at studere virkninger på fysisk funktion og niveauer af hjernens natriuretiske peptid (BNP) i blodplasma. Et tertiært formål er at beskrive oplevelsen af ​​at deltage i tai chi-træning.

Der gennemføres et blandet metodestudie. 45 patienter med en verificeret diagnose af hjertesvigt i en alder af 70 år eller ældre, som oplever træthed i henhold til Multi Fatigue Inventory (MFI-20), blev randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe. Tre grupper med 8-9 deltagere gennemførte hver et tai chi-træningsprogram to gange om ugen i 16 uger. Data blev indsamlet ved baseline, direkte efter de 16 ugers træning, og 6 og 12 måneder derefter. Programmet er udarbejdet af en ekspert i traditionel kinesisk medicin, så det passer til ældre mennesker med kronisk hjertesvigt, og undervisningen blev ledet af erfarne ledere. Før undersøgelsens start blev der gennemført en lille pilotundersøgelse for at teste programmets gennemførlighed. En gruppe på syv patienter gennemførte programmet i otte uger uden problemer.

Hvis tai chi har en god effekt på træthed, sundhedsrelateret livskvalitet og fysisk funktion, kan denne form for fysisk aktivitet være et værdifuldt supplement til anden medicinsk behandling. Tai chi har et potentiale for at blive tilbudt mange patienter til en relativt lav pris. Det kan øves i grupper eller privat, og også via internetforbindelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vasterbotten
      • Skelleftea, Vasterbotten, Sverige, 931 87
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verificeret diagnose af hjertesvigt
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50
  • Stabil medicinsk behandling med angiotensinkonverterende enzymblokkere og betareceptorblokkere (hvis ingen kontraindikationer) erfaring med træthed i henhold til Multidimensional Fatigue Inventory
  • 70 år eller ældre
  • svensktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina pectoris
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste tre måneder
  • Kognitiv svækkelse
  • Ingen oplevet træthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi træning
Deltagelse i en gruppe på 15 patienter, der gennemfører et 60 minutters tai chi træningsprogram to gange ugentligt i 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi træning
Tre grupper med 15 deltagere hver vil gennemføre et 60 minutters tai chi træningsprogram to gange om ugen i 16 uger. Programmet er udarbejdet af en ekspert i traditionel kinesisk medicin, så det passer til ældre mennesker med kronisk hjertesvigt, og undervisningen ledes af erfarne ledere.
Ingen indgriben: Styring
At leve som normalt, følge almindelige plejeplaner og personlige aktiviteter. Deltagerne vil blive kaldt på hospitalet til dataindsamling. Deltagerne bedes ikke påbegynde nogen af ​​aktiviteterne Tai Chi, Qui Gong eller Yoga i løbet af studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra basislinjeværdierne for Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20
Tidsramme: efter intervention på 16 uger, ved 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Et selvrapporteringsinstrument med fem dimensioner af træthed. Generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat aktivitet og nedsat motivation.
efter intervention på 16 uger, ved 6 måneder og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forhold til basisværdierne i Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Tidsramme: efter intervention på 16 uger, ved 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Et selvrapporteringsinstrument, der har til formål at måle effekten af ​​symptomer, funktionelle begrænsninger og psykiske lidelser på en persons livskvalitet.
efter intervention på 16 uger, ved 6 måneder og 12 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive oplevelsen af ​​at deltage i tai chi træning
Tidsramme: efter afsluttet indgreb
Kvalitative individuelle interviews
efter afsluttet indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

The Swedish Heart and Lung Association
Stiftelsen Rönnbäret
Visare Norr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tai Chi for heart failure

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Tai Chi træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner