- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01294111
Treinamento de Tai Chi para Idosos com Insuficiência Cardíaca Crônica
A atividade física é recomendada no tratamento da insuficiência cardíaca. Os idosos demandam várias formas de atividade física. O tai chi tem se mostrado uma forma de atividade física apreciada entre os idosos, embora haja escassez de estudos voltados para pessoas com 70 anos ou mais.
O objetivo geral do projeto é encontrar uma forma de atividade física segura e livre de efeitos colaterais, adequada para idosos com insuficiência cardíaca crônica. A hipótese é que para os pacientes que participam do treinamento de tai chi durante três meses, o grau de fadiga auto-avaliado será reduzido e a qualidade de vida relacionada à saúde aumentará, em comparação com um grupo controle recebendo cuidados comuns. O objetivo principal é estudar o efeito do treinamento de tai chi na fadiga e na qualidade de vida relacionada à saúde. Um segundo objetivo é estudar os efeitos sobre a função física e os níveis de peptídeo natriurético cerebral (BNP) no plasma sanguíneo. Um objetivo terciário é descrever a experiência de participar do treinamento de tai chi.
Um estudo de métodos mistos é conduzido. Quarenta e cinco pacientes com diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca na idade de 70 anos ou mais, que apresentam fadiga de acordo com o Multi Fatigue Inventory (MFI-20), foram randomizados para intervenção ou grupo controle. Três grupos com 8-9 participantes cada completaram um programa de treinamento de tai chi duas vezes por semana durante 16 semanas. Os dados foram coletados no início do estudo, logo após as 16 semanas de treinamento e 6 e 12 meses depois. O programa é elaborado por um especialista em medicina tradicional chinesa para atender idosos com insuficiência cardíaca crônica, e as aulas foram ministradas por líderes experientes. Antes do início do estudo, um pequeno estudo piloto foi realizado para testar a viabilidade do programa. Um grupo de sete pacientes completou o programa por oito semanas sem problemas.
Se o tai chi tem um bom efeito na fadiga, na qualidade de vida relacionada à saúde e na função física, essa forma de atividade física pode ser um complemento valioso para outros tratamentos médicos. O tai chi tem potencial para ser oferecido a muitos pacientes a um custo relativamente baixo. Pode ser praticado em grupos ou em particular, e também por meio de conexão com a internet.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vasterbotten
-
Skelleftea, Vasterbotten, Suécia, 931 87
- Umeå University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50
- Tratamento médico estável com bloqueadores da enzima de conversão da angiotensina e betarreceptores (se não houver contra-indicações) experiência de fadiga de acordo com o Multidimensional Fatigue Inventory
- 70 anos ou mais
- língua sueca
Critério de exclusão:
- Angina de peito instável
- Infarto do miocárdio nos últimos três meses
- Comprometimento cognitivo
- Sem fadiga experimentada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de tai chi
Participação em um grupo de 15 pacientes, completando um programa de treinamento de tai chi de 60 minutos duas vezes por semana durante 16 semanas.
|
Três grupos com 15 participantes cada completarão um programa de treinamento de tai chi de 60 minutos duas vezes por semana durante 16 semanas.
O programa é elaborado por um especialista em medicina tradicional chinesa para atender idosos com insuficiência cardíaca crônica, e as aulas são ministradas por líderes experientes.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Vivendo normalmente, seguindo planos de cuidados normais e atividades pessoais.
Os participantes serão chamados ao hospital para coleta de dados.
Os participantes são convidados a não iniciar nenhuma das atividades de Tai Chi, Qui Gong ou Yoga durante o período de estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações dos valores de linha de base do Inventário de Fadiga Multidimensional, MFI-20
Prazo: após intervenção de 16 semanas, aos 6 meses e 12 meses após a intervenção
|
Um instrumento de autorrelato de cinco dimensões de fadiga.
Fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, atividade reduzida e motivação reduzida.
|
após intervenção de 16 semanas, aos 6 meses e 12 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações dos valores basais do Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Prazo: após intervenção de 16 semanas, aos 6 meses e 12 meses após a intervenção
|
Um instrumento de autorrelato destinado a medir os efeitos dos sintomas, limitações funcionais e sofrimento psíquico na qualidade de vida de um indivíduo.
|
após intervenção de 16 semanas, aos 6 meses e 12 meses após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever a experiência de participar de um treinamento de tai chi
Prazo: após a intervenção concluída
|
Entrevistas individuais qualitativas
|
após a intervenção concluída
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tai Chi for heart failure
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .