- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01294111
Tai Chi edzés krónikus szívelégtelenségben szenvedő idősek számára
A szívelégtelenség kezelésében a fizikai aktivitás javasolt. Az idősek különféle fizikai aktivitást igényelnek. A tai chi a fizikai aktivitás megbecsült formájának bizonyult az idősek körében, bár hiányoznak a 70 éves és idősebbekre vonatkozó tanulmányok.
A projekt átfogó célja egy biztonságos és mellékhatásoktól mentes fizikai aktivitás megtalálása, amely alkalmas a krónikus szívelégtelenségben szenvedő idős emberek számára. A hipotézis az, hogy a három hónapon keresztül a tai chi tréningen részt vevő betegeknél az önértékelés szerinti fáradtság mértéke csökken, és az egészséggel összefüggő életminőség javul, összehasonlítva a normál ellátásban részesülő kontrollcsoporttal. Az elsődleges cél a tai chi edzés fáradtságra és az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata. A másik cél a fizikai funkciókra és az agyi natriuretikus peptid (BNP) vérplazmában lévő szintjére gyakorolt hatások vizsgálata. Harmadlagos cél a tai chi képzésben való részvétel tapasztalatainak leírása.
Vegyes módszerű vizsgálatot végeznek. Negyvenöt, igazolt szívelégtelenség diagnózissal rendelkező, 70 éves vagy idősebb beteget, akik a Multi Fatigue Inventory (MFI-20) szerint fáradtságot tapasztaltak, randomizáltak intervenciós vagy kontrollcsoportba. Három csoport 8-9 résztvevővel hetente kétszer végzett tai chi képzési programot 16 héten keresztül. Az adatokat a kiinduláskor, közvetlenül a 16 hetes edzés után, majd 6 és 12 hónappal azt követően gyűjtöttük össze. A programot a hagyományos kínai orvoslás szakértője dolgozza ki krónikus szívelégtelenségben szenvedő idősek számára, az órákat tapasztalt vezetők vezették. A tanulmány megkezdése előtt egy kis kísérleti tanulmányt végeztek a program megvalósíthatóságának tesztelésére. Egy hét betegből álló csoport probléma nélkül végezte a programot nyolc héten keresztül.
Ha a tai chi jó hatással van a fáradtságra, az egészséggel összefüggő életminőségre és a fizikai funkciókra, akkor ez a fizikai aktivitás értékes kiegészítője lehet más orvosi kezeléseknek. A tai chi-t viszonylag alacsony áron kínálják sok betegnek. Gyakorolható csoportosan vagy privátban, illetve internetkapcsolaton keresztül is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vasterbotten
-
Skelleftea, Vasterbotten, Svédország, 931 87
- Umea University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívelégtelenség igazolt diagnózisa
- A bal kamra ejekciós frakciója < 50
- Stabil orvosi kezelés angiotenzin-konvertáló enzim-blokkolóval és bétareceptor-blokkolóval (ha nincs ellenjavallat) fáradtság tapasztalása a Multidimenzionális Fáradtsági Leltár szerint
- 70 éves vagy idősebb
- svéd nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina pectoris
- Szívinfarktus az elmúlt három hónapban
- Kognitív zavar
- Nincs tapasztalt fáradtság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tai Chi edzés
Részvétel 15 betegből álló csoportban, hetente kétszer 60 perces tai chi edzésprogram elvégzése 16 héten keresztül.
|
Három, egyenként 15 résztvevővel rendelkező csoport hetente kétszer 60 perces tai chi edzésprogramot hajt végre 16 héten keresztül.
A programot a hagyományos kínai orvoslás szakértője dolgozza ki krónikus szívelégtelenségben szenvedő idősek számára, az órákat tapasztalt vezetők vezetik.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szokásos életvitel, a szokásos gondozási tervek és személyes tevékenységek követése.
A résztvevőket adatgyűjtés céljából kórházba hívják.
Kérjük a résztvevőket, hogy a tanulmányi időszak alatt ne kezdjenek bele a Tai Chi, Qui Gong vagy Yoga tevékenységek egyikébe sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20 alapértékeihez képest
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fáradtság öt dimenziójából álló önbeszámoló eszköz.
Általános fáradtság, fizikai fáradtság, mentális fáradtság, csökkent aktivitás és csökkent motiváció.
|
16 hetes beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ) alapértékeihez képest
Időkeret: 16 hetes beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Egy önbeszámoló eszköz, amelynek célja a tünetek, a funkcionális korlátok és a pszichés szorongás egyén életminőségére gyakorolt hatásának mérése.
|
16 hetes beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tai chi tréningen való részvétel tapasztalatainak leírása
Időkeret: befejezett beavatkozás után
|
Kvalitatív egyéni interjúk
|
befejezett beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tai Chi for heart failure
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi edzés
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen
-
Chen Li TienBefejezveGyakorlati tréningTajvan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaEgyesült Államok
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...ToborzásTérd OsteoarthritisEgyesült Államok