- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01294111
Entraînement de Tai Chi pour les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
L'activité physique est recommandée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque. Les personnes âgées exigent diverses formes d'activité physique. Le tai-chi s'est avéré être une forme d'activité physique appréciée chez les personnes âgées, bien qu'il existe un manque d'études portant sur les personnes âgées de 70 ans et plus.
L'objectif global du projet est de trouver une forme d'activité physique sûre et sans effets secondaires, adaptée aux personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. L'hypothèse est que pour les patients participant à un entraînement de tai-chi pendant trois mois, le degré de fatigue auto-évalué sera réduit et la qualité de vie liée à la santé augmentera, par rapport à un groupe témoin recevant des soins ordinaires. L'objectif principal est d'étudier l'effet de l'entraînement au tai-chi sur la fatigue et la qualité de vie liée à la santé. Un deuxième objectif est d'étudier les effets sur la fonction physique et les niveaux de peptide natriurétique cérébral (BNP) dans le plasma sanguin. Un objectif tertiaire est de décrire l'expérience de participation à la formation de tai chi.
Une étude à méthodes mixtes est menée. Quarante-cinq patients avec un diagnostic vérifié d'insuffisance cardiaque à l'âge de 70 ans ou plus, qui ressentent de la fatigue selon le Multi Fatigue Inventory (MFI-20), ont été randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Trois groupes de 8 à 9 participants ont suivi chacun un programme d'entraînement de tai chi deux fois par semaine pendant 16 semaines. Les données ont été recueillies au départ, directement après les 16 semaines de formation, puis 6 et 12 mois plus tard. Le programme est élaboré par un expert en médecine traditionnelle chinoise pour convenir aux personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, et les cours étaient animés par des animateurs expérimentés. Avant le début de l'étude, une petite étude pilote a été menée pour tester la faisabilité du programme. Un groupe de sept patients a terminé le programme pendant huit semaines sans aucun problème.
Si le tai chi a un bon effet sur la fatigue, la qualité de vie liée à la santé et la fonction physique, cette forme d'activité physique peut être un complément précieux à d'autres traitements médicaux. Le tai chi a le potentiel d'être proposé à de nombreux patients à un coût relativement faible. Il peut être pratiqué en groupe ou en privé, et aussi via une connexion internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vasterbotten
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Skelleftea, Vasterbotten, Suède, 931 87
- Umeå University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic vérifié d'insuffisance cardiaque
- Fraction d'éjection du ventricule gauche < 50
- Traitement médical stable avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et des bêtabloquants (si pas de contre-indications) expérience de la fatigue selon l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle
- 70 ans ou plus
- suédophone
Critère d'exclusion:
- Angine de poitrine instable
- Infarctus du myocarde au cours des trois derniers mois
- Déficience cognitive
- Pas de fatigue ressentie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stage de Tai Chi
Participation à un groupe de 15 patients, complétant un programme d'entraînement de tai chi de 60 minutes deux fois par semaine pendant 16 semaines.
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Trois groupes de 15 participants chacun suivront un programme d'entraînement de tai chi de 60 minutes deux fois par semaine pendant 16 semaines.
Le programme est élaboré par un expert en médecine traditionnelle chinoise pour convenir aux personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, et les cours sont animés par des animateurs expérimentés.
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Aucune intervention: Contrôle
Vivre comme d'habitude, suivre les plans de soins et les activités personnelles ordinaires.
Les participants seront convoqués à l'hôpital pour la collecte des données.
Les participants sont priés de ne commencer aucune des activités Tai Chi, Qui Gong ou Yoga pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport aux valeurs de référence de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle, MFI-20
Délai: après intervention de 16 semaines, à 6 mois et 12 mois après intervention
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Un instrument d'auto-évaluation des cinq dimensions de la fatigue.
Fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, activité réduite et motivation réduite.
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après intervention de 16 semaines, à 6 mois et 12 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport aux valeurs de base du Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Délai: après intervention de 16 semaines, à 6 mois et 12 mois après intervention
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Un instrument d'auto-évaluation visant à mesurer les effets des symptômes, des limitations fonctionnelles et de la détresse psychologique sur la qualité de vie d'un individu.
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après intervention de 16 semaines, à 6 mois et 12 mois après intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire l'expérience de participer à une formation de tai-chi
Délai: après intervention terminée
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Entretiens individuels qualitatifs
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après intervention terminée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tai Chi for heart failure
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