Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi-training voor ouderen met chronisch hartfalen

2 mei 2018 bijgewerkt door: Lena Hagglund, Umeå University

Lichamelijke activiteit wordt aanbevolen bij de behandeling van hartfalen. Ouderen vragen om verschillende vormen van lichaamsbeweging. Tai chi is onder ouderen een gewaardeerde vorm van lichaamsbeweging gebleken, hoewel er een gebrek is aan studies die zich richten op mensen van 70 jaar en ouder.

Het algemene doel van het project is om een ​​vorm van fysieke activiteit te vinden die veilig is en vrij van bijwerkingen, geschikt voor ouderen met chronisch hartfalen. De hypothese is dat voor patiënten die gedurende drie maanden tai chi-training volgen, de mate van zelfbeoordeelde vermoeidheid zal afnemen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal toenemen, in vergelijking met een controlegroep die gewone zorg krijgt. Het primaire doel is om het effect van tai chi-training op vermoeidheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bestuderen. Een tweede doel is het bestuderen van effecten op fysiek functioneren en niveaus van hersennatriuretisch peptide (BNP) in bloedplasma. Een tertiair doel is het beschrijven van de ervaring van deelname aan tai chi-training.

Er wordt een mixed methods-onderzoek uitgevoerd. Vijfenveertig patiënten met een geverifieerde diagnose hartfalen in de leeftijd van 70 jaar of ouder, die vermoeidheid ervaren volgens de Multi Fatigue Inventory (MFI-20), werden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroep. Drie groepen met elk 8-9 deelnemers voltooiden gedurende 16 weken tweemaal per week een tai chi-trainingsprogramma. Gegevens werden verzameld bij baseline, direct na de 16 weken training en 6 en 12 maanden daarna. Het programma is uitgewerkt door een expert in traditionele Chinese geneeskunde voor ouderen met chronisch hartfalen en de lessen werden geleid door ervaren leiders. Voor de start van het onderzoek is een kleine pilotstudie uitgevoerd om de haalbaarheid van het programma te testen. Een groep van zeven patiënten voltooide het programma gedurende acht weken probleemloos.

Als tai chi een goed effect heeft op vermoeidheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren, kan deze vorm van fysieke activiteit een waardevolle aanvulling zijn op andere medische behandelingen. Tai chi kan tegen relatief lage kosten aan veel patiënten worden aangeboden. Het kan worden beoefend in groepen of privé, en ook via een internetverbinding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Vasterbotten
      • Skelleftea, Vasterbotten, Zweden, 931 87
        • Umea University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geverifieerde diagnose van hartfalen
  • Linkerventrikel-ejectiefractie < 50
  • Stabiele medische behandeling met angiotensine-converterende enzymblokkers en bètareceptorblokkers (indien er geen contra-indicaties zijn) vermoeidheidsklachten volgens de Multidimensional Fatigue Inventory
  • 70 jaar of ouder
  • Zweeds sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina pectoris
  • Myocardinfarct in de afgelopen drie maanden
  • Cognitieve beperking
  • Geen ervaren vermoeidheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi-training
Deelname aan een groep van 15 patiënten, twee keer per week een tai chi-trainingsprogramma van 60 minuten gedurende 16 weken.
Gedragsmatig: Tai Chi-training
Drie groepen met elk 15 deelnemers zullen gedurende 16 weken tweemaal per week een tai chi-trainingsprogramma van 60 minuten voltooien. Het programma wordt uitgewerkt door een expert in traditionele Chinese geneeskunde op maat van ouderen met chronisch hartfalen en de lessen worden geleid door ervaren leiders.
Geen tussenkomst: Controle
Leven zoals gewoonlijk, gewone zorgplannen en persoonlijke activiteiten volgen. Deelnemers worden naar het ziekenhuis geroepen voor het verzamelen van gegevens. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de studieperiode niet aan een van de activiteiten Tai Chi, Qui Gong of Yoga te beginnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen ten opzichte van basislijnwaarden van de Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20
Tijdsspanne: na interventie van 16 weken, op 6 maanden en 12 maanden na interventie
Een zelfrapportage-instrument met vijf dimensies van vermoeidheid. Algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteit en verminderde motivatie.
na interventie van 16 weken, op 6 maanden en 12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarden van de Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Tijdsspanne: na interventie van 16 weken, op 6 maanden en 12 maanden na interventie
Een zelfrapportage-instrument gericht op het meten van de effecten van symptomen, functionele beperkingen en psychische problemen op de kwaliteit van leven van een individu.
na interventie van 16 weken, op 6 maanden en 12 maanden na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de ervaring van deelname aan tai chi-training te beschrijven
Tijdsspanne: na voltooide interventie
Kwalitatieve individuele interviews
na voltooide interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

The Swedish Heart and Lung Association
Stiftelsen Ronnbaret
Visare Norr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tai Chi for heart failure

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Klinische onderzoeken op Tai Chi-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren