- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01294111
Tai Chi-Training für ältere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz
Bei der Behandlung von Herzinsuffizienz wird körperliche Aktivität empfohlen. Ältere Menschen verlangen verschiedene Formen körperlicher Aktivität. Tai Chi hat sich bei älteren Menschen als eine geschätzte Form der körperlichen Aktivität erwiesen, obwohl es an Studien mangelt, die sich auf Menschen im Alter von 70 Jahren und älter konzentrieren.
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, eine sichere und nebenwirkungsfreie Form körperlicher Aktivität zu finden, die für ältere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz geeignet ist. Die Hypothese ist, dass bei Patienten, die drei Monate lang an einem Tai-Chi-Training teilnehmen, der Grad der selbst eingeschätzten Müdigkeit verringert wird und sich die gesundheitsbezogene Lebensqualität erhöht, verglichen mit einer Kontrollgruppe, die eine normale Pflege erhält. Das primäre Ziel besteht darin, die Wirkung des Tai-Chi-Trainings auf Müdigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu untersuchen. Ein zweites Ziel besteht darin, die Auswirkungen auf die körperliche Funktion und den Spiegel des natriuretischen Peptids (BNP) des Gehirns im Blutplasma zu untersuchen. Ein drittes Ziel besteht darin, die Erfahrung der Teilnahme am Tai-Chi-Training zu beschreiben.
Es wird eine Mixed-Methods-Studie durchgeführt. 45 Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Herzinsuffizienz im Alter von 70 Jahren oder älter, die gemäß dem Multi Fatigue Inventory (MFI-20) unter Müdigkeit leiden, wurden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Drei Gruppen mit jeweils 8-9 Teilnehmern absolvierten 16 Wochen lang zweimal wöchentlich ein Tai-Chi-Trainingsprogramm. Die Daten wurden zu Studienbeginn, direkt nach dem 16-wöchigen Training sowie 6 und 12 Monate danach erhoben. Das Programm wurde von einem Experten für traditionelle chinesische Medizin speziell für ältere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz ausgearbeitet und die Kurse wurden von erfahrenen Leitern geleitet. Vor Beginn der Studie wurde eine kleine Pilotstudie durchgeführt, um die Machbarkeit des Programms zu testen. Eine Gruppe von sieben Patienten absolvierte das Programm acht Wochen lang ohne Probleme.
Wenn Tai Chi eine gute Wirkung auf Müdigkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktion hat, kann diese Form der körperlichen Aktivität eine wertvolle Ergänzung zu anderen medizinischen Behandlungen sein. Tai Chi könnte vielen Patienten zu relativ geringen Kosten angeboten werden. Es kann in Gruppen oder privat sowie über eine Internetverbindung geübt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vasterbotten
-
Skelleftea, Vasterbotten, Schweden, 931 87
- Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer Herzinsuffizienz
- Auswurffraktion des linken Ventrikels < 50
- Stabile medizinische Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Blockern und Betarezeptor-Blockern (sofern keine Kontraindikationen vorliegen). Ermüdungserscheinungen gemäß dem Multidimensional Fatigue Inventory
- 70 Jahre oder älter
- Schwedisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina pectoris
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate
- Kognitive Beeinträchtigung
- Keine erlebte Müdigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tai-Chi-Training
Teilnahme an einer Gruppe von 15 Patienten, die 16 Wochen lang zweimal wöchentlich ein 60-minütiges Tai-Chi-Trainingsprogramm absolvieren.
|
Drei Gruppen mit jeweils 15 Teilnehmern absolvieren 16 Wochen lang zweimal wöchentlich ein 60-minütiges Tai-Chi-Trainingsprogramm.
Das Programm wird von einem Experten für traditionelle chinesische Medizin speziell für ältere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz ausgearbeitet und die Kurse werden von erfahrenen Leitern geleitet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Lebe wie gewohnt, befolge normale Pflegepläne und persönliche Aktivitäten.
Die Teilnehmer werden zur Datenerfassung ins Krankenhaus gerufen.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des Studienzeitraums mit keiner der Aktivitäten Tai Chi, Qui Gong oder Yoga zu beginnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten des Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20
Zeitfenster: nach dem Eingriff 16 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
|
Ein Selbstberichtsinstrument für fünf Dimensionen der Müdigkeit.
Allgemeine Müdigkeit, körperliche Erschöpfung, geistige Erschöpfung, verminderte Aktivität und verminderte Motivation.
|
nach dem Eingriff 16 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten des Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Zeitfenster: nach dem Eingriff 16 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
|
Ein Selbstberichtsinstrument zur Messung der Auswirkungen von Symptomen, Funktionseinschränkungen und psychischen Belastungen auf die Lebensqualität einer Person.
|
nach dem Eingriff 16 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um die Erfahrung der Teilnahme am Tai-Chi-Training zu beschreiben
Zeitfenster: nach abgeschlossenem Eingriff
|
Qualitative Einzelinterviews
|
nach abgeschlossenem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tai Chi for heart failure
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronische Herzinsuffizienz
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere MitarbeiterBeendetHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutierungSchwere symptomatische Aortenstenose (definiert als New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ II)Portugal
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Tai-Chi-Training
-
Loughborough UniversityAbgeschlossenChronische KnöchelinstabilitätVereinigtes Königreich
-
University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Baskent UniversityAbgeschlossen
-
Pusan National UniversityMarymount UniversityAbgeschlossen
-
Ruijin HospitalAbgeschlossen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine RekrutierungMigräne | Migräne-StörungHongkong
-
Ruijin HospitalZhangjiagang Aoyang Hospital of Jiangsu ProvinceNoch keine RekrutierungSubjektive kognitive BeeinträchtigungChina
-
Ruijin HospitalZhangjiagang Aoyang Hospital of Jiangsu ProvinceNoch keine RekrutierungLeichte kognitive Einschränkung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
The University of Hong KongAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungHongkong