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Allenamento di Tai Chi per anziani con insufficienza cardiaca cronica

2 maggio 2018 aggiornato da: Lena Hagglund, Umeå University

L'attività fisica è raccomandata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca. Gli anziani richiedono varie forme di attività fisica. Il Tai Chi ha dimostrato di essere una forma apprezzata di attività fisica tra gli anziani, anche se mancano studi che si concentrino sulle persone di età pari o superiore a 70 anni.

L'obiettivo generale del progetto è trovare una forma di attività fisica sicura e priva di effetti collaterali, adatta alle persone anziane con insufficienza cardiaca cronica. L'ipotesi è che per i pazienti che partecipano all'allenamento di tai chi per tre mesi il grado di affaticamento autovalutato sarà ridotto e la qualità della vita correlata alla salute aumenterà, rispetto a un gruppo di controllo che riceve cure ordinarie. L'obiettivo principale è studiare l'effetto dell'allenamento di tai chi sulla fatica e sulla qualità della vita correlata alla salute. Un secondo obiettivo è studiare gli effetti sulla funzione fisica e sui livelli di peptide natriuretico cerebrale (BNP) nel plasma sanguigno. Un obiettivo terziario è quello di descrivere l'esperienza della partecipazione all'allenamento di tai chi.

Viene condotto uno studio con metodi misti. Quarantacinque pazienti con una diagnosi verificata di insufficienza cardiaca di età pari o superiore a 70 anni, che manifestano affaticamento secondo il Multi Fatigue Inventory (MFI-20), sono stati randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo. Tre gruppi con 8-9 partecipanti ciascuno hanno completato un programma di allenamento di tai chi due volte alla settimana per 16 settimane. I dati sono stati raccolti al basale, subito dopo le 16 settimane di allenamento e dopo 6 e 12 mesi. Il programma è elaborato da un esperto di medicina tradizionale cinese per soddisfare le persone anziane con insufficienza cardiaca cronica e le lezioni sono state tenute da leader esperti. Prima dell'inizio dello studio è stato condotto un piccolo studio pilota per testare la fattibilità del programma. Un gruppo di sette pazienti ha completato il programma per otto settimane senza alcun problema.

Se il tai chi ha un buon effetto sulla fatica, sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla funzione fisica, questa forma di attività fisica può essere un valido complemento ad altri trattamenti medici. Il Tai Chi ha il potenziale per essere offerto a molti pazienti a un costo relativamente basso. Può essere praticato in gruppo o in privato, anche tramite connessione internet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Vasterbotten
      • Skelleftea, Vasterbotten, Svezia, 931 87
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi verificata di insufficienza cardiaca
  • Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 50
  • Trattamento medico stabile con bloccanti dell'enzima di conversione dell'angiotensina e beta-bloccanti (in assenza di controindicazioni) esperienza di affaticamento secondo il Multidimensional Fatigue Inventory
  • 70 anni o più
  • di lingua svedese

Criteri di esclusione:

  • Angina pectoris instabile
  • Infarto del miocardio negli ultimi tre mesi
  • Decadimento cognitivo
  • Nessuna fatica sperimentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Tai Chi
Partecipazione a un gruppo di 15 pazienti, completando un programma di allenamento di tai chi di 60 minuti due volte alla settimana per 16 settimane.
Comportamentale: Allenamento Tai Chi
Tre gruppi con 15 partecipanti ciascuno completeranno un programma di allenamento di tai chi di 60 minuti due volte alla settimana per 16 settimane. Il programma è elaborato da un esperto di medicina tradizionale cinese per adattarsi alle persone anziane con insufficienza cardiaca cronica e le lezioni sono tenute da leader esperti.
Nessun intervento: Controllo
Vivere come al solito, seguendo i normali piani di cura e le attività personali. I partecipanti saranno chiamati in ospedale per la raccolta dei dati. I partecipanti sono pregati di non iniziare alcuna attività di Tai Chi, Qui Gong o Yoga durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto ai valori di riferimento del Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20
Lasso di tempo: dopo intervento di 16 settimane, a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Uno strumento di autovalutazione delle cinque dimensioni della fatica. Affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, attività ridotta e motivazione ridotta.
dopo intervento di 16 settimane, a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto ai valori basali del Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Lasso di tempo: dopo intervento di 16 settimane, a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Uno strumento di autovalutazione volto a misurare gli effetti di sintomi, limitazioni funzionali e disagio psicologico sulla qualità della vita di un individuo.
dopo intervento di 16 settimane, a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'esperienza di partecipazione all'allenamento di tai chi
Lasso di tempo: a intervento ultimato
Colloqui individuali qualitativi
a intervento ultimato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

The Swedish Heart and Lung Association
Stiftelsen Rönnbäret
Visare Norr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tai Chi for heart failure

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca cronica

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