Tai Chi-träning för äldre personer med kronisk hjärtsvikt
Fysisk aktivitet rekommenderas vid behandling av hjärtsvikt. Äldre efterfrågar olika former av fysisk aktivitet. Tai chi har visat sig vara en uppskattad form av fysisk aktivitet bland äldre, även om det saknas studier som fokuserar personer i åldern 70 år och äldre.
Det övergripande målet med projektet är att hitta en form av fysisk aktivitet som är säker och fri från biverkningar, lämplig för äldre personer med kronisk hjärtsvikt. Hypotesen är att för patienter som deltar i tai chi-träning under tre månader kommer graden av självskattad trötthet att minska och hälsorelaterad livskvalitet att öka, jämfört med en kontrollgrupp som får vanlig vård. Det primära syftet är att studera effekten av tai chi-träning på trötthet och hälsorelaterad livskvalitet. Ett andra syfte är att studera effekter på fysisk funktion och nivåer av hjärnans natriuretiska peptid (BNP) i blodplasma. Ett tertiärt syfte är att beskriva upplevelsen av att delta i tai chi-träning.
En studie med blandade metoder genomförs. Fyrtiofem patienter med en verifierad diagnos av hjärtsvikt i åldern 70 år eller äldre, som upplever trötthet enligt Multi Fatigue Inventory (MFI-20), randomiserades till interventions- eller kontrollgrupp. Tre grupper med 8-9 deltagare genomförde ett tai chi-träningsprogram två gånger i veckan under 16 veckor. Data samlades in vid baslinjen, direkt efter 16 veckors träning, och 6 och 12 månader därefter. Programmet är utarbetat av en expert inom traditionell kinesisk medicin för att passa äldre personer med kronisk hjärtsvikt, och klasserna leddes av erfarna ledare. Innan studiens start genomfördes en liten pilotstudie för att testa programmets genomförbarhet. En grupp på sju patienter genomförde programmet i åtta veckor utan problem.
Om tai chi har god effekt på trötthet, hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion kan denna form av fysisk aktivitet vara ett värdefullt komplement till annan medicinsk behandling. Tai chi har potential att erbjudas många patienter till en relativt låg kostnad. Det kan tränas i grupp eller privat, och även via internetuppkoppling.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vasterbotten
-
Skelleftea, Vasterbotten, Sverige, 931 87
- Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Verifierad diagnos av hjärtsvikt
- Vänster kammare ejektionsfraktion < 50
- Stabil medicinsk behandling med angiotensinkonverterande enzymblockerare och betareceptorblockerare (om inga kontraindikationer) erfarenhet av trötthet enligt Multidimensional Fatigue Inventory
- 70 år eller äldre
- svensktalande
Exklusions kriterier:
- Instabil angina pectoris
- Hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna
- Kognitiv försämring
- Ingen upplevd trötthet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi träning
Deltagande i en grupp på 15 patienter som genomför ett 60 minuters tai chi-träningsprogram två gånger i veckan under 16 veckor.
|
Tre grupper med 15 deltagare vardera kommer att genomföra ett 60 minuters tai chi-träningsprogram två gånger i veckan under 16 veckor.
Programmet är utarbetat av en expert inom traditionell kinesisk medicin för att passa äldre personer med kronisk hjärtsvikt, och klasserna leds av erfarna ledare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Att leva som vanligt, följa vanliga vårdplaner och personliga aktiviteter.
Deltagarna kommer att kallas till sjukhus för datainsamling.
Deltagarna uppmanas att inte påbörja någon av aktiviteterna Tai Chi, Qui Gong eller Yoga under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar från baslinjevärdena för Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20
Tidsram: efter intervention på 16 veckor, vid 6 månader och 12 månader efter intervention
|
Ett självrapporteringsinstrument med fem dimensioner av trötthet.
Allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad aktivitet och minskad motivation.
|
efter intervention på 16 veckor, vid 6 månader och 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjevärdena i Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Tidsram: efter intervention på 16 veckor, vid 6 månader och 12 månader efter intervention
|
Ett självrapporteringsinstrument som syftar till att mäta effekterna av symtom, funktionella begränsningar och psykiska besvär på en individs livskvalitet.
|
efter intervention på 16 veckor, vid 6 månader och 12 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beskriva upplevelsen av att delta i tai chi-träning
Tidsram: efter avslutat ingripande
|
Kvalitativa individuella intervjuer
|
efter avslutat ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tai Chi for heart failure
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .