- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01294111
Обучение тайцзи для пожилых людей с хронической сердечной недостаточностью
Физическая активность рекомендуется при лечении сердечной недостаточности. Пожилые люди нуждаются в различных формах физической активности. Было показано, что тай-чи является ценной формой физической активности среди пожилых людей, хотя исследований, посвященных людям в возрасте 70 лет и старше, не хватает.
Общая цель проекта — найти форму физической активности, безопасную и не имеющую побочных эффектов, подходящую для пожилых людей с хронической сердечной недостаточностью. Гипотеза состоит в том, что у пациентов, занимающихся тай-чи в течение трех месяцев, будет снижена степень самооценки утомления и повысится качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход. Основная цель - изучить влияние занятий тай-чи на усталость и качество жизни, связанное со здоровьем. Второй целью является изучение влияния на физическую функцию и уровни мозгового натрийуретического пептида (BNP) в плазме крови. Третичная цель состоит в том, чтобы описать опыт участия в обучении тай-чи.
Проводится смешанное исследование. Сорок пять пациентов с верифицированным диагнозом сердечной недостаточности в возрасте 70 лет и старше, которые испытывают усталость по данным Multi Fatigue Inventory (MFI-20), были рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Три группы по 8-9 человек в каждой занимались тай-чи два раза в неделю в течение 16 недель. Данные были собраны на исходном уровне, сразу после 16 недель обучения, а также через 6 и 12 месяцев после этого. Программа разработана специалистом в области традиционной китайской медицины для пожилых людей с хронической сердечной недостаточностью, а занятия ведут опытные ведущие. Перед началом исследования было проведено небольшое пилотное исследование для проверки осуществимости программы. Группа из семи пациентов завершила программу в течение восьми недель без каких-либо проблем.
Если тай-чи оказывает хорошее влияние на усталость, качество жизни и физическую функцию, связанную со здоровьем, эта форма физической активности может быть ценным дополнением к другому медицинскому лечению. Тай-чи может быть предложено многим пациентам по относительно низкой цене. Это можно практиковать в группах или в частном порядке, а также через подключение к Интернету.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vasterbotten
-
Skelleftea, Vasterbotten, Швеция, 931 87
- Umea University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Верифицированный диагноз сердечной недостаточности
- Фракция выброса левого желудочка < 50
- Стабильное медикаментозное лечение блокаторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами бета-рецепторов (при отсутствии противопоказаний) переживание усталости в соответствии с Многомерной шкалой усталости
- 70 лет и старше
- говорящий по-шведски
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия
- Инфаркт миокарда в течение последних трех месяцев
- Когнитивные нарушения
- Нет ощущения усталости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение Тай Чи
Участие в группе из 15 пациентов, прошедших 60-минутную программу обучения тай-чи два раза в неделю в течение 16 недель.
|
Три группы по 15 человек в каждой будут проходить 60-минутную программу обучения тай-чи два раза в неделю в течение 16 недель.
Программа разработана специалистом в области традиционной китайской медицины для пожилых людей с хронической сердечной недостаточностью, занятия ведут опытные ведущие.
|
Без вмешательства: Контроль
Жить как обычно, следуя обычным планам ухода и личной деятельности.
Участники будут вызваны в больницу для сбора данных.
Участников просят не начинать никаких занятий тай-чи, цигун или йогой в течение периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения по сравнению с базовыми значениями Многомерной инвентаризации усталости, MFI-20
Временное ограничение: после вмешательства 16 недель, через 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
|
Инструмент самоотчета пяти измерений усталости.
Общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение активности и снижение мотивации.
|
после вмешательства 16 недель, через 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения по сравнению с исходными значениями Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (LHFQ)
Временное ограничение: после вмешательства 16 недель, через 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
|
Инструмент самоотчета, предназначенный для измерения влияния симптомов, функциональных ограничений и психологического стресса на качество жизни человека.
|
после вмешательства 16 недель, через 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описать опыт участия в тренировках по тай-чи
Временное ограничение: после завершения вмешательства
|
Качественные индивидуальные интервью
|
после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tai Chi for heart failure
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Обучение Тай Чи
-
University of ArizonaРекрутинг
-
Tim ShiЗапись по приглашениюУсталость | Боли в мышцах | Когнитивные нарушения | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wellspect HealthCareРекрутингДисфункция кишечникаШвеция
-
Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU...РекрутингРасстройство сна | Бессонница | Синдром низкой передней резекции | Рак прямой кишкиКорея, Республика
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Cancer Research UKЗавершенныйНовообразования | Лимфома | Рак | B-ячейка | НеходжкинСоединенное Королевство