- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01294111
만성 심부전 노인을 위한 태극권 수련
심부전 치료에는 신체 활동이 권장됩니다. 노인들은 다양한 형태의 신체 활동을 요구합니다. 70세 이상의 사람들을 대상으로 한 연구는 부족하지만 태극권은 노인들 사이에서 높이 평가되는 신체 활동 형태인 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 만성 심부전이 있는 노인에게 적합한 안전하고 부작용이 없는 신체 활동 형태를 찾는 것입니다. 가설은 3개월 동안 태극권 수련에 참여하는 환자가 일반적인 치료를 받는 대조군에 비해 자가 평가 피로도가 감소하고 건강 관련 삶의 질이 향상될 것이라는 것입니다. 주요 목표는 태극권 훈련이 피로와 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 두 번째 목표는 신체 기능과 혈장 내 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수준에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 세 번째 목표는 태극권 수련에 참여한 경험을 설명하는 것입니다.
혼합 방법 연구가 수행됩니다. Multi Fatigue Inventory(MFI-20)에 따라 피로를 경험하는 70세 이상의 심부전 진단이 확인된 45명의 환자를 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다. 8-9명의 참가자로 구성된 3개 그룹은 각각 16주 동안 주 2회 태극권 훈련 프로그램을 완료했습니다. 데이터는 기준선, 16주 훈련 직후, 그 후 6개월 및 12개월에 수집되었습니다. 이 프로그램은 중국 전통 의학 전문가가 만성 심부전이 있는 노인들에게 적합하도록 고안했으며 수업은 경험이 풍부한 리더가 진행했습니다. 연구를 시작하기 전에 프로그램의 타당성을 테스트하기 위해 소규모 파일럿 연구가 수행되었습니다. 7명의 환자 그룹이 문제 없이 8주 동안 프로그램을 완료했습니다.
태극권이 피로, 건강 관련 삶의 질 및 신체 기능에 좋은 영향을 미친다면 이러한 형태의 신체 활동은 다른 의학적 치료에 대한 가치 있는 보완책이 될 수 있습니다. 태극권은 상대적으로 저렴한 비용으로 많은 환자들에게 제공될 가능성이 있습니다. 그룹으로 또는 개인으로, 그리고 인터넷 연결을 통해 연습할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vasterbotten
-
Skelleftea, Vasterbotten, 스웨덴, 931 87
- Umea University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부전의 확인된 진단
- 좌심실 박출률 < 50
- 안지오텐신전환효소차단제와 베타수용체차단제(금기사항이 없는 경우)를 이용한 안정적인 내과적 치료 다차원 피로도에 따른 피로 경험
- 70세 이상
- 스웨덴어 말하기
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 인지 장애
- 노련한 피로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 훈련
15명의 환자 그룹에 참여하여 16주 동안 주 2회 60분 태극권 훈련 프로그램을 완료했습니다.
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각각 15명의 참가자로 구성된 3개 그룹은 16주 동안 주 2회 60분 태극권 훈련 프로그램을 완료합니다.
이 프로그램은 중국 전통 의학 전문가가 만성 심부전이 있는 노인에게 적합하도록 고안했으며 수업은 경험이 풍부한 지도자가 진행합니다.
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간섭 없음: 제어
일상적인 관리 계획 및 개인 활동에 따라 평소처럼 생활합니다.
참가자는 데이터 수집을 위해 병원으로 호출됩니다.
참가자는 학습 기간 동안 태극권, 기공 또는 요가 활동을 시작하지 말 것을 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 피로 인벤토리, MFI-20의 기본 값에서 변경
기간: 16주 개입 후, 개입 후 6개월 및 12개월
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피로의 5차원 자기 보고 도구.
일반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 활동 감소 및 동기 부여 감소.
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16주 개입 후, 개입 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire(LHFQ)의 기준치로부터의 변화
기간: 16주 개입 후, 개입 후 6개월 및 12개월
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증상, 기능 제한 및 심리적 고통이 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위한 자가 보고 도구입니다.
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16주 개입 후, 개입 후 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태극권 훈련에 참여한 경험을 설명하기 위해
기간: 개입 완료 후
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질적 개별 인터뷰
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개입 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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