Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink Tai Chi pro starší lidi s chronickým srdečním selháním

2. května 2018 aktualizováno: Lena Hagglund, Umeå University

Při léčbě srdečního selhání se doporučuje fyzická aktivita. Senioři vyžadují různé formy fyzické aktivity. Tai chi se ukázalo jako oceňovaná forma fyzické aktivity mezi staršími lidmi, ačkoli chybí studie zaměřené na lidi ve věku 70 let a starší.

Celkovým cílem projektu je najít formu fyzické aktivity, která je bezpečná a bez vedlejších účinků, vhodná pro starší lidi s chronickým srdečním selháním. Hypotéza je taková, že u pacientů, kteří se účastní tréninku tai-či po dobu tří měsíců, se sníží stupeň sebehodnocení únavy a zvýší se kvalita života související se zdravím ve srovnání s kontrolní skupinou, které se dostává běžné péče. Primárním cílem je studovat vliv cvičení tai chi na únavu a kvalitu života související se zdravím. Druhým cílem je studium účinků na fyzické funkce a hladiny mozkového natriuretického peptidu (BNP) v krevní plazmě. Terciárním cílem je popsat zkušenost s účastí na tréninku tai chi.

Je provedena studie smíšených metod. Do intervenční nebo kontrolní skupiny bylo randomizováno 45 pacientů s ověřenou diagnózou srdečního selhání ve věku 70 let a více, kteří pociťovali únavu podle Multi Fatigue Inventory (MFI-20). Tři skupiny s 8-9 účastníky každá absolvovaly tréninkový program tai chi dvakrát týdně po dobu 16 týdnů. Data byla sbírána na začátku, přímo po 16 týdnech tréninku a 6 a 12 měsíců poté. Program je vypracován odborníkem na tradiční čínskou medicínu tak, aby vyhovoval starším lidem s chronickým srdečním selháním, a kurzy vedli zkušení vedoucí. Před zahájením studie byla provedena malá pilotní studie, která měla otestovat proveditelnost programu. Skupina sedmi pacientů absolvovala program po dobu osmi týdnů bez problémů.

Pokud má tai chi dobrý účinek na únavu, kvalitu života související se zdravím a fyzické funkce, může být tato forma fyzické aktivity cenným doplňkem jiné lékařské léčby. Tai chi má potenciál být nabízeno mnoha pacientům za relativně nízkou cenu. Cvičit se dá ve skupinách nebo v soukromí a také přes připojení k internetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Vasterbotten
      • Skelleftea, Vasterbotten, Švédsko, 931 87
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ověřená diagnóza srdečního selhání
  • Ejekční frakce levé komory < 50
  • Stabilní léčba pomocí blokátorů enzymu konvertujícího angiotenzin a blokátorů betareceptorů (pokud nejsou kontraindikace) zkušenost s únavou podle vícerozměrného inventáře únavy
  • 70 let nebo starší
  • švédsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris
  • Infarkt myokardu za poslední tři měsíce
  • Kognitivní porucha
  • Žádná zkušená únava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink Tai Chi
Účast ve skupině 15 pacientů, kteří absolvovali 60minutový tréninkový program tai chi dvakrát týdně po dobu 16 týdnů.
Behaviorální: Trénink Tai Chi
Tři skupiny po 15 účastnících absolvují 60minutový tréninkový program tai chi dvakrát týdně po dobu 16 týdnů. Program je vypracován odborníkem na tradiční čínskou medicínu tak, aby vyhovoval starším lidem s chronickým srdečním selháním, a kurzy vedou zkušení vedoucí.
Žádný zásah: Řízení
Žít jako obvykle, dodržovat běžné plány péče a osobní aktivity. Účastníci budou pozváni do nemocnice ke sběru dat. Žádáme účastníky, aby během studijního období nezačínali s žádnou z aktivit Tai Chi, Qui Gong nebo Yoga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti základním hodnotám Multidimenzionálního inventáře únavy, MFI-20
Časové okno: po intervenci 16 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci
Nástroj pro self-report pěti dimenzí únavy. Celková únava, fyzická únava, psychická únava, snížená aktivita a snížená motivace.
po intervenci 16 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozím hodnotám dotazníku Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Časové okno: po intervenci 16 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci
Nástroj self-report zaměřený na měření vlivu symptomů, funkčních omezení a psychické tísně na kvalitu života jednotlivce.
po intervenci 16 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat zážitek z účasti na tréninku tai chi
Časové okno: po dokončeném zásahu
Kvalitativní individuální rozhovory
po dokončeném zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

The Swedish Heart and Lung Association
Stiftelsen Rönnbäret
Visare Norr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tai Chi for heart failure

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Trénink Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit