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Entrenamiento de Tai Chi para personas mayores con insuficiencia cardíaca crónica

2 de mayo de 2018 actualizado por: Lena Hagglund, Umeå University

La actividad física se recomienda en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. Las personas mayores demandan diversas formas de actividad física. El tai chi ha demostrado ser una forma de actividad física apreciada entre los ancianos, aunque faltan estudios centrados en personas de 70 años o más.

El objetivo general del proyecto es encontrar una forma de actividad física que sea segura y libre de efectos secundarios, adecuada para personas mayores con insuficiencia cardíaca crónica. La hipótesis es que para los pacientes que participan en el entrenamiento de tai chi durante tres meses, el grado de fatiga autoevaluada se reducirá y la calidad de vida relacionada con la salud aumentará, en comparación con un grupo de control que recibe atención ordinaria. El objetivo principal es estudiar el efecto del entrenamiento de tai chi sobre la fatiga y la calidad de vida relacionada con la salud. Un segundo objetivo es estudiar los efectos sobre la función física y los niveles de péptido natriurético cerebral (BNP) en el plasma sanguíneo. Un objetivo terciario es describir la experiencia de participar en el entrenamiento de tai chi.

Se realiza un estudio de métodos mixtos. Cuarenta y cinco pacientes con un diagnóstico verificado de insuficiencia cardíaca en la edad de 70 años o más, que experimentan fatiga de acuerdo con el Inventario de Fatiga Múltiple (MFI-20), fueron asignados al azar al grupo de intervención o control. Tres grupos con 8-9 participantes cada uno completaron un programa de entrenamiento de tai chi dos veces por semana durante 16 semanas. Los datos se recopilaron al inicio del estudio, directamente después de las 16 semanas de entrenamiento y 6 y 12 meses después. El programa es elaborado por un experto en medicina tradicional china para personas mayores con insuficiencia cardíaca crónica, y las clases fueron dirigidas por líderes experimentados. Antes del inicio del estudio, se realizó un pequeño estudio piloto para probar la viabilidad del programa. Un grupo de siete pacientes completó el programa durante ocho semanas sin ningún problema.

Si el tai chi tiene un buen efecto sobre la fatiga, la calidad de vida relacionada con la salud y la función física, esta forma de actividad física puede ser un complemento valioso para otros tratamientos médicos. El tai chi tiene el potencial de ofrecerse a muchos pacientes a un costo relativamente bajo. Se puede practicar en grupo o en privado, y también a través de conexión a internet.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vasterbotten
      • Skelleftea, Vasterbotten, Suecia, 931 87
        • Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico verificado de insuficiencia cardíaca
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50
  • Tratamiento médico estable con bloqueadores de la Enzima Convertidora de Angiotensina y bloqueadores de Betarreceptores (si no hay contraindicaciones) experiencia de fatiga de acuerdo con el Inventario de Fatiga Multidimensional
  • 70 años o más
  • Habla sueco

Criterio de exclusión:

  • Angina de pecho inestable
  • Infarto de miocardio en los últimos tres meses
  • Deterioro cognitivo
  • Sin fatiga experimentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Tai Chi
Participación en un grupo de 15 pacientes, realizando un programa de entrenamiento de tai chi de 60 minutos dos veces por semana durante 16 semanas.
Tres grupos con 15 participantes cada uno completarán un programa de entrenamiento de tai chi de 60 minutos dos veces por semana durante 16 semanas. El programa es elaborado por un experto en medicina tradicional china para personas mayores con insuficiencia cardíaca crónica, y las clases están dirigidas por líderes experimentados.
Sin intervención: Control
Viviendo como de costumbre, siguiendo planes de cuidado y actividades personales ordinarias. Los participantes serán llamados al hospital para la recolección de datos. Se solicita a los participantes que no inicien ninguna de las actividades de Tai Chi, Qui Gong o Yoga durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de los valores de referencia del Inventario de Fatiga Multidimensional, MFI-20
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas, a los 6 meses y 12 meses después de la intervención
Un instrumento de autoinforme de cinco dimensiones de fatiga. Fatiga general, fatiga física, fatiga mental, actividad reducida y motivación reducida.
después de la intervención de 16 semanas, a los 6 meses y 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto a los valores de referencia del Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (LHFQ)
Periodo de tiempo: después de la intervención de 16 semanas, a los 6 meses y 12 meses después de la intervención
Un instrumento de autoinforme destinado a medir los efectos de los síntomas, las limitaciones funcionales y el malestar psicológico en la calidad de vida de un individuo.
después de la intervención de 16 semanas, a los 6 meses y 12 meses después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la experiencia de participar en el entrenamiento de tai chi.
Periodo de tiempo: después de la intervención completa
Entrevistas individuales cualitativas
después de la intervención completa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Tai Chi for heart failure

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