Tai Chi-trening for eldre mennesker med kronisk hjertesvikt
Fysisk aktivitet anbefales ved behandling av hjertesvikt. Eldre etterspør ulike former for fysisk aktivitet. Tai chi har vist seg å være en verdsatt form for fysisk aktivitet blant eldre, selv om det er mangel på studier som fokuserer på personer i alderen 70 år og eldre.
Det overordnede målet med prosjektet er å finne en form for fysisk aktivitet som er trygg og fri for bivirkninger, egnet for eldre med kronisk hjertesvikt. Hypotesen er at for pasienter som deltar i tai chi-trening i løpet av tre måneder vil graden av selvvurdert tretthet reduseres og helserelatert livskvalitet øke, sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar ordinær omsorg. Hovedmålet er å studere effekten av tai chi-trening på tretthet og helserelatert livskvalitet. Et annet mål er å studere effekter på fysisk funksjon og nivåer av hjernen natriuretisk peptid (BNP) i blodplasma. Et tertiært mål er å beskrive opplevelsen av å delta i tai chi-trening.
Det gjennomføres en studie med blandede metoder. 45 pasienter med en bekreftet diagnose av hjertesvikt i en alder av 70 år eller eldre, som opplever fatigue i henhold til Multi Fatigue Inventory (MFI-20), ble randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppe. Tre grupper med 8-9 deltakere fullførte et tai chi-treningsprogram to ganger i uken i 16 uker. Data ble samlet inn ved baseline, rett etter de 16 ukene med trening, og 6 og 12 måneder etterpå. Programmet er utarbeidet av en ekspert i tradisjonell kinesisk medisin for å passe eldre mennesker med kronisk hjertesvikt, og timene ble ledet av erfarne ledere. Før studiestart ble det gjennomført en liten pilotstudie for å teste gjennomførbarheten av programmet. En gruppe på syv pasienter gjennomførte programmet i åtte uker uten problemer.
Dersom tai chi har god effekt på tretthet, helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon, kan denne formen for fysisk aktivitet være et verdifullt supplement til annen medisinsk behandling. Tai chi har et potensial for å bli tilbudt mange pasienter til en relativt lav kostnad. Det kan øves i grupper eller privat, og også via internett.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vasterbotten
-
Skelleftea, Vasterbotten, Sverige, 931 87
- Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Verifisert diagnose av hjertesvikt
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50
- Stabil medisinsk behandling med angiotensinkonverterende enzymblokkere og betareseptorblokkere (hvis ingen kontraindikasjoner) opplevelse av tretthet i henhold til Multidimensional Fatigue Inventory
- 70 år eller eldre
- svensktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina pectoris
- Hjerteinfarkt de siste tre månedene
- Kognitiv svikt
- Ingen opplevd tretthet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi trening
Deltakelse i en gruppe på 15 pasienter, som fullfører et 60-minutters tai chi-treningsprogram to ganger i uken i 16 uker.
|
Tre grupper med 15 deltakere hver vil gjennomføre et 60-minutters tai chi-treningsprogram to ganger i uken i 16 uker.
Programmet er utarbeidet av en ekspert i tradisjonell kinesisk medisin for å passe eldre mennesker med kronisk hjertesvikt, og timene ledes av erfarne ledere.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Leve som vanlig, følge ordinære omsorgsplaner og personlige aktiviteter.
Deltakerne vil bli kalt til sykehus for datainnsamling.
Deltakerne bes om ikke å starte noen av aktivitetene Tai Chi, Qui Gong eller Yoga i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra grunnlinjeverdiene til Multidimensional Fatigue Inventory, MFI-20
Tidsramme: etter intervensjon på 16 uker, ved 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
|
Et selvrapporteringsinstrument med fem dimensjoner av utmattelse.
Generell utmattelse, fysisk utmattelse, mental utmattelse, redusert aktivitet og redusert motivasjon.
|
etter intervensjon på 16 uker, ved 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra grunnlinjeverdiene til Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (LHFQ)
Tidsramme: etter intervensjon på 16 uker, ved 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
|
Et selvrapporteringsinstrument rettet mot å måle effekten av symptomer, funksjonsbegrensninger og psykiske plager på en persons livskvalitet.
|
etter intervensjon på 16 uker, ved 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beskrive opplevelsen av å delta i tai chi-trening
Tidsramme: etter gjennomført intervensjon
|
Kvalitative individuelle intervjuer
|
etter gjennomført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barrow DE, Bedford A, Ives G, O´Toole LO, & Channer KS (2007). An evaluation of the effects of Tai Chi Chuan and Chi Kung training in patients with symptomatic heart failure: a randomised controlled pilot study. Postgrad Med, 83,717-721. Cheng TO (2007). Tai Chi: The Chinese ancient wisdom of an ideal exercise for cardiac patients. Int J Cardiol, 117, 293-295. (editorial) Dolansky MA, Moore SM, & Visovsky C (2006). Older adults´ views of cardiac rehabilitation programs. J Gerontol Nurs, 32(2), 37-44. Hägglund, L., Boman, K., Stenlund, H., Lundman, B., & Brulin, C. (2008). Factors related to fatigue among older patients with heart failure in primary health care. Int J Older People Nurs, 3(2), 96-103. Motivala SJ, Sollers J, Thayer J & Irwin MR (2006). Tai Chi Chih acutely decreases sympathetic nervous system activity in older adults. J Ger A Bio Sci Med, 61(11), 1177-1180. Rector TS, Kubo SH, & Cohn JN (1987). Patients´self-assessment of their congestive heart failure: Part 2: Content, reliability and validity of a new measure, The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Heart Fail, 3, 198-209. Rees K, Taylor RS, Singh S, Coats AJS, & Ebrahim S (2004). Exercise based rehabilitation for heart failure. Cochrane Database of Systematic Reviews, (3) Art.No.: CD003331. DOI: 10.1002/14651858.CD003331.pub2. Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes JCJM. 1995. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res, 39 (5), 315-25. Verhagen AP, Immink M, van der Meulen A, & Bierma-Zeinstra SMA (2004). The efficacy of Tai Chi Chuan in older adults: a systematic review. Fam Pract, 21, 107-113. Yeh GY, Wood MJ, Lorell BH, Stevenson LW, Eisenberg DM, Wayne PM, Goldberger AL, Davis RB, & Phillips RS. (2004). Effects of Tai Chi mind-body movement therapy on functional status and exercise capacity in patients with chronic heart failure: A randomized controlled trial. Am J Med, 117, 541-548.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tai Chi for heart failure
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .