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マルファン症候群における薬物療法の比較。

2011年2月11日 更新者：Cardiff University

マルファン症候群における血行動態および血管機能に対するアテノロール、ペリンドプリルおよびベラパミルの効果 - ランダム化二重盲検クロスオーバー試験

研究者らは、マルファン症候群における大動脈および左室機能に対するアテノロール、ベラパミル、ペリンドプリルのさまざまな影響を調べています。 これは二重盲検、ランダム化クロスオーバー試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、マルファン症候群と確定診断された患者21人を2つのセンターから集めた。 研究者らは、アテノロール 75mg、ペリンドプリル 4mg、ベラパミル 240mg をそれぞれ 4 週間、投薬間に 2 週間の休薬期間を置いて投与する前後で、橈骨動脈圧平眼圧測定と脈波分析を実施し、中心大動脈圧と血行動態指数を導き出しました。 すべての患者は、来院のたびに詳細な機能的および解剖学的心エコー検査を受けました。

対象基準は、マルファン症候群に対してのみ治療を受けていない、またはβ遮断薬または他の単独療法を受けている16～60歳であることとした。 過去に大動脈解離または大動脈手術の既往がある患者、重度の弁逆流、洞管接合部の大動脈径が5.0cm以上、特定の薬物治療（例：治療）に対する禁忌のある患者。 喘息やβ遮断薬を服用している人、妊娠中または妊娠の可能性がある人は除外されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cardiff、イギリス、CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マルファン症候群に対して治療を受けていないか、β遮断薬またはその他の単独療法のみを受けている16～60歳の患者

除外基準:

  • 大動脈解離または大動脈手術の既往
  • 重度の弁逆流
  • 洞管接合部における大動脈径 ≥ 5.0cm
  • 特定の薬物治療に対する禁忌。 喘息とβ遮断薬
  • 妊娠中または妊娠の可能性がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アテノロール
アテノロール 75mg 4週間
薬：アテノロール
アクティブコンパレータ：ベラパミル
ベラパムル240mgを4週間
薬：ベラパミル
240MG SR
アクティブコンパレータ：ペリンドプリル
ペリンドプリル4mgを4週間
薬：ペリンドプリル
4MG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心動脈圧
時間枠：18週間
圧平眼圧計によって測定された中心動脈圧
18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈硬化指数
時間枠：18週間
エコーと脈波速度で測定/圧平眼圧測定による分析
18週間
LV機能
時間枠：18週間
ECHOによるグローバルおよび地域マーカー
18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cardiff University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月11日

最終確認日

2006年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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