Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Marfan-szindróma orvosi terápiáinak összehasonlítása.

2011. február 11. frissítette: Cardiff University

Az atenolol, perindopril és verapamil hatása a hemodinamikai és vaszkuláris funkcióra Marfan-szindrómában – Randomizált kettős vak keresztezési vizsgálat

A kutatók az atenolol, a verapamil és a perindopril különböző hatásait vizsgálják a marfan-szindróma esetén a nagy artériák és az iv-funkciókra. Ez egy kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 21, Marfan-szindrómával igazolt beteget toboroztak két központból. A kutatók radiális artériás applanációs tonometriát és pulzushullám-elemzést végeztek a központi aortanyomás és hemodinamikai indexek meghatározására a 75 mg Atenolol, 4 mg Perindopril és 240 mg Verapamil beadása előtt és után négy héten keresztül, kéthetes kimosással a gyógyszerek között. Minden betegnél részletes funkcionális és anatómiai echokardiográfiás vizsgálaton esett át minden vizit alkalmával.

A felvételi kritériumok a 16-60 éves korosztály voltak, akik nem kezelték a Marfan-szindrómát, vagy β-blokkolóval vagy egyéb monoterápiával nem kezelték. Korábban aorta disszekción vagy aorta műtéten átesett betegek, súlyos billentyű regurgitáció, aorta átmérője a sinotubularis csomópontban ≥ 5,0 cm, specifikus gyógyszeres kezelés ellenjavallata, pl. az asztmát és a β-blokkolót, illetve azokat, akik terhesek voltak, vagy akiknél fennáll a terhesség kockázata, kizárták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-60 éves korosztály kezelés vagy β-blokkoló vagy egyéb monoterápia nélkül, csak a Marfan-szindróma miatt

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi aorta disszekció vagy aorta műtét
  • Súlyos billentyű regurgitáció
  • Az aorta átmérője a sinotubuláris csomópontban ≥ 5,0 cm
  • Konkrét gyógyszeres kezelés ellenjavallatai, pl. asztma és β-blokkoló
  • Azok, akik terhesek voltak, vagy akiknél fennáll a terhesség veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ATENOLOL
ATENOLOL 75 mg 4 HÉTRE
Drog: Atenolol
Aktív összehasonlító: VERAPAMIL
240MG VERAPAML 4 HÉTRE
Drog: VERAPAMIL
240 MG SR
Aktív összehasonlító: PERINDOPRIL
4 mg PERINDOPRIL 4 HÉTEN
Drog: Perindopril
4 MG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KÖZPONTI ARTERIÁLIS NYOMÁS
Időkeret: 18 hét
APLANÁCIÓS TONOMETRIÁVAL MÉRT KÖZPONTI ARTERIÁLIS NYOMÁS
18 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NAGY ARTERIÁLIS MEREVSÉGI INDEX
Időkeret: 18 HÉT
VISSZHAJAL ÉS PULZUSHULLÁM SEBESSÉGÉVEL MÉRVE/APLANÁCIÓS TONOMETRIÁVAL ANALÍZIS
18 HÉT
LV funkció
Időkeret: 18 HÉT
GLOBÁLIS ÉS REGIONÁLIS JELÖLŐK AZ ECHO ÁLTAL
18 HÉT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardiff University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel