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마르팡 증후군의 약물 치료 비교.

2011년 2월 11일 업데이트: Cardiff University

Marfan 증후군에서 Atenolol, Perindopril 및 Verapamil이 혈역학 및 혈관 기능에 미치는 영향 - 무작위 이중 맹검 교차 시험

연구자들은 마판 증후군에서 대동맥 및 좌심실 기능에 대한 아테놀롤, 베라파밀 및 페린도프릴의 다양한 영향을 조사하고 있습니다. 이중 맹검, 무작위 교차 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 두 센터에서 마르팡 증후군 진단이 확인된 21명의 환자를 모집했습니다. 연구자들은 Atenolol 75mg, Perindopril 4mg 및 Verapamil 240mgs를 각각 4주 동안 투여하고 투약 사이에 2주 휴약을 두고 중앙 대동맥압과 혈류역학 지수를 도출하기 위해 요골 동맥 압평 안압계 및 맥파 분석을 수행했습니다. 모든 환자는 방문할 때마다 자세한 기능 및 해부학적 심초음파 평가를 받았습니다.

포함 기준은 마판 증후군에 대해서만 치료 또는 β-차단제 또는 기타 단일 요법을 사용하지 않는 16-60세였습니다. 이전에 대동맥 박리 또는 대동맥 수술을 받은 환자, 심한 판막 역류, 동관 접합부의 대동맥 직경 ≥ 5.0cm, 특정 약물 치료에 대한 금기(예: 천식 및 β-차단제, 또는 임신 중이거나 임신 위험이 있는 사람은 제외되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Cardiff, 영국, CF14 4XN
        • Wales Heart Research Institute, Cardiff University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마르팡 증후군에 대해서만 치료 또는 β-차단제 또는 다른 단독 요법을 받지 않는 16-60세

제외 기준:

  • 이전 대동맥 박리 또는 대동맥 수술
  • 심한 판막 역류
  • sinotubular junction의 대동맥 직경 ≥ 5.0cm
  • 특정 약물 치료에 대한 금기, 예. 천식 및 β 차단제
  • 임신 중이거나 임신의 위험이 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아테놀롤
4주 동안 ATENOLOL 75MG
의약품: 아테놀롤
활성 비교기: 베라파밀
4주 동안 240MG VERAPAML
의약품: 베라파밀
240MG SR
활성 비교기: 페린도프릴
4주 동안 4MG 페린도프릴
의약품: 페린도프릴
4MG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심동맥압
기간: 18주
APPLANATION TONOMETRY에 의해 측정된 중심 동맥압
18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큰 동맥 경화 지수
기간: 18주
ECHO 및 PULSE WAVE VELOCITY로 측정/압평 안압계로 분석
18주
LV 기능
기간: 18주
ECHO의 글로벌 및 지역 마커
18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardiff University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2006년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPONCU101
  • 2005-000749-13 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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