马凡氏综合症药物治疗的比较。
2011年2月11日 更新者：Cardiff University
阿替洛尔、培哚普利和维拉帕米对马凡综合征患者血液动力学和血管功能的影响——一项随机双盲交叉试验
研究人员正在研究阿替洛尔、维拉帕米和培哚普利对马凡综合征患者大动脉和左心室功能的不同影响。
这是一项双盲、随机交叉试验。
研究概览
详细说明
研究人员从两个中心招募了 21 名确诊为马凡综合征的患者。 研究人员进行了桡动脉压平眼压计和脉搏波分析，以得出中央主动脉压力和血液动力学指标，分别在服用阿替洛尔 75 毫克、培哚普利 4 毫克和维拉帕米 240 毫克前后服用四个星期，并在两次药物治疗之间进行两周的洗脱。 所有患者在每次就诊时都接受了详细的功能和解剖超声心动图评估。
纳入标准为 16-60 岁，未接受治疗或使用 β 受体阻滞剂或仅针对马凡综合征的其他单一疗法。 既往有主动脉夹层或主动脉手术史、严重瓣膜反流、窦管交界处主动脉直径≥5.0cm、有特殊药物治疗禁忌症的患者。 哮喘和 β 受体阻滞剂，或那些怀孕或有怀孕风险的人被排除在外。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cardiff、英国、CF14 4XN
- Wales Heart Research Institute, Cardiff University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 16-60 岁之间，未接受治疗或使用 β 受体阻滞剂或仅针对马凡综合征的其他单一疗法
排除标准：
- 既往主动脉夹层或主动脉手术
- 严重瓣膜反流
- 窦管交界处主动脉直径≥5.0cm
- 特定药物治疗的禁忌症，例如 哮喘和β受体阻滞剂
- 怀孕或有怀孕风险的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：阿替洛尔
阿替洛尔 75MG 4 周
|
|
|
有源比较器：维拉帕米
240MG 维拉帕林 4 周
|
240 毫克 SR
|
|
有源比较器：培哚普利
4 毫克培哚普利 4 周
|
4毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中心动脉压
大体时间：18周
|
压平眼压测量法测量的中心动脉压
|
18周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大动脉僵硬度指数
大体时间：18周
|
通过回声和脉搏波速度测量/通过压平眼压计分析
|
18周
|
|
低压功能
大体时间：18周
|
ECHO 的全球和区域标记
|
18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月11日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月11日
最后验证
2006年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SPONCU101
- 2005-000749-13 (EudraCT编号)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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